Endotracheální intubační zařízení (ETID)
11. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Srovnání čtyř různých endotracheálních intubačních zařízení prováděných odborníky záchranářského lékařství: Studie na figuríně se 6 scénáři dýchacích cest
Účelem této studie bylo porovnat čtyři různá intubační zařízení v 6 různých scénářích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Telefonní číslo: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe v urgentní medicíně
- zkušený zdravotnický personál (záchranáři, zdravotní sestry, lékaři)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Scénář 1: Nepřerušované stlačování hrudníku
Endotracheální intubace (ETI) během dětské figuríny s nepřerušovaným stlačováním hrudníku.
Komprese hrudníku byla provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
|
Přímá laryngoskopie
Optická laryngoskopie
Videolaryngoskopie
Slepá intubace
|
|
Experimentální: Scénář 2: Neutrální pozice
ETI byla provedena v neutrální poloze hlavy figuríny
|
Přímá laryngoskopie
Optická laryngoskopie
Videolaryngoskopie
Slepá intubace
|
|
Experimentální: Scénář 3: Pozice čichání
ETI byla provedena v pozici hlavy figuríny čichání
|
Přímá laryngoskopie
Optická laryngoskopie
Videolaryngoskopie
Slepá intubace
|
|
Experimentální: Scénář 4: Otok hltanu
ETI provedená během scénáře otoku hltanu mannikin
|
Přímá laryngoskopie
Optická laryngoskopie
Videolaryngoskopie
Slepá intubace
|
|
Experimentální: Scénář 5: Oteklý jazyk
ETI provedená během scénáře mannikin oteklý jazyk
|
Přímá laryngoskopie
Optická laryngoskopie
Videolaryngoskopie
Slepá intubace
|
|
Experimentální: Scénář 6: Imobilizovaná krční páteř
ETI provedená během scénáře krční páteře s imobilizovaným mannikinem
|
Přímá laryngoskopie
Optická laryngoskopie
Videolaryngoskopie
Slepá intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 1 měsíc
|
čas od vložení čepele do první ruční ventilace plic figuríny.
Pokud je doba intubace delší než 60 sekund, pokus byl uznán jako neúspěšný.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 měsíc
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky pomocí čtyř intubačních zařízení.
Pokud vyšetřovaný selhal na všechny pokusy, byl případ z časových výpočtů vyloučen.
|
1 měsíc
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 měsíc
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 měsíc
|
|
Skóre VAS
Časové okno: 1 měsíc
|
účastníci byli dotázáni, jakou metodu by preferovali při resuscitaci v reálném životě.
|
1 měsíc
|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 měsíc
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Millerův laryngoskop
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko