- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02277652
Endotrakeal intubasjonsenheter (ETID)
11. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning av fire forskjellige endotrakeale intubasjonsenheter utført av akuttmedisinske fagfolk: en dukkestudie med 6 luftveisscenarier
Hensikten med denne studien var å sammenligne de fire forskjellige intubasjonsenhetene i 6 forskjellige scenarier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfarent akuttmedisinsk personell (ambulansepersonell, sykepleiere, leger)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Scenario 1: Uavbrutt brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon (ETI) under pediatrisk dukke med uavbrutt brystkompresjoner.
Brystkompresjon ble utført ved bruk av LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubasjon
|
Eksperimentell: Scenario 2: Nøytral posisjon
ETI utført i nøytral mannkinhodeposisjon
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubasjon
|
Eksperimentell: Scenario 3: Snuseposisjon
ETI utført i sniffing mannkin hodeposisjon
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubasjon
|
Eksperimentell: Scenario 4: Faryngeal hevelse
ETI utført under mankin-faryngeal hevelsescenario
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubasjon
|
Eksperimentell: Scenario 5: Hovent tunge
ETI utført under mannkin hoven tunge scenario
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubasjon
|
Eksperimentell: Scenario 6: Immobilisert cervikal ryggrad
ETI utført under mannkinimmobilisert cervikal ryggradsscenario
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 måned
|
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger.
Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 måned
|
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter.
Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene.
|
1 måned
|
POGO score
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapportert prosentandel av poengsummen for glottisåpning (POGO).
|
1 måned
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 måned
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Miller laryngoskop
-
University of FlorenceFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringParkinsons sykdom | Gangart, ustødig | Gang, stokking | Gangart, festlig | Fall på grunn av tap av likevektItalia
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Radboud University Medical CenterJacques and Gloria Gossweiler FoundationFullførtArvelig spastisk paraplegi | Strumpell sykdomNederland
-
Klinik ValensRekrutteringParkinsons sykdom | FalleSveits
-
Umm Al-Qura UniversityRekruttering
-
Umm Al-Qura UniversityRekruttering
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fot (funn) | Kronisk smerte i høyre fot (funn)Israel
-
Neuron, SpainRekrutteringSlag | Gangforstyrrelser, nevrologisk | GårSpania