Dispositivi per intubazione endotracheale (ETID)
11 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Confronto di quattro diversi dispositivi di intubazione endotracheale eseguiti da professionisti medici di emergenza: uno studio su manichino con 6 scenari di vie aeree
Lo scopo di questo studio era confrontare i quattro diversi dispositivi di intubazione in 6 diversi scenari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contatto:
- Lukasz Szarpak
- Numero di telefono: (+48)500186225
- Email: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
- personale medico di emergenza esperto (paramedici, infermieri, medici)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scenario 1: compressioni toraciche ininterrotte
Intubazione endotracheale (ETI) durante manichino pediatrico con compressioni toraciche ininterrotte.
La compressione toracica è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
|
Laringoscopia diretta
Laringoscopia ottica
Videolaringoscopia
Intubazione alla cieca
|
|
Sperimentale: Scenario 2: posizione neutrale
L'ETI si è esibito in posizione di testa di manichino neutra
|
Laringoscopia diretta
Laringoscopia ottica
Videolaringoscopia
Intubazione alla cieca
|
|
Sperimentale: Scenario 3: posizione di fiuto
L'ETI si è esibito nella posizione della testa di un manichino annusante
|
Laringoscopia diretta
Laringoscopia ottica
Videolaringoscopia
Intubazione alla cieca
|
|
Sperimentale: Scenario 4: tumefazione faringea
ETI eseguito durante lo scenario di rigonfiamento faringeo del manichino
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Laringoscopia diretta
Laringoscopia ottica
Videolaringoscopia
Intubazione alla cieca
|
|
Sperimentale: Scenario 5: lingua gonfia
ETI eseguito durante lo scenario della lingua gonfia del manichino
|
Laringoscopia diretta
Laringoscopia ottica
Videolaringoscopia
Intubazione alla cieca
|
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Sperimentale: Scenario 6: Colonna cervicale immobilizzata
ETI eseguito durante lo scenario del rachide cervicale immobilizzato su manichino
|
Laringoscopia diretta
Laringoscopia ottica
Videolaringoscopia
Intubazione alla cieca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino.
Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione.
Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
|
1 mese
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|
Punteggio POGO
Lasso di tempo: 1 mese
|
percentuale autodichiarata del punteggio POGO (percentuale di apertura della glottide).
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1 mese
|
|
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 mese
|
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
|
1 mese
|
|
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 mese
|
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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