- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02277652
Endotracheális intubációs eszközök (ETID)
2014. november 11. frissítette: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sürgősségi egészségügyi szakemberek által végzett négy különböző endotracheális intubációs eszköz összehasonlítása: próbabábu vizsgálat 6 légúti forgatókönyvvel
A tanulmány célja a négy különböző intubációs eszköz összehasonlítása volt 6 különböző forgatókönyvben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 03-122
- Toborzás
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kapcsolatba lépni:
- Lukasz Szarpak
- Telefonszám: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- legalább 1 éves sürgősségi orvosi gyakorlat
- tapasztalt sürgősségi egészségügyi személyzet (mentősök, nővérek, orvosok)
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- csukló- vagy deréktáji betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. forgatókönyv: Megszakítás nélküli mellkaskompressziók
Endotracheális intubáció (ETI) gyermekgyógyászati próbabábu során, megszakítás nélküli mellkaskompressziókkal.
A mellkaskompressziót LUCAS-2 (Physio-Control, USA) segítségével végeztük.
|
Közvetlen laringoszkópia
Optikai laringoszkópia
Videolaryngoscopy
Vak intubáció
|
|
Kísérleti: 2. forgatókönyv: Semleges helyzet
Az ETI semleges próbabábu fejhelyzetben végzett
|
Közvetlen laringoszkópia
Optikai laringoszkópia
Videolaryngoscopy
Vak intubáció
|
|
Kísérleti: 3. forgatókönyv: Szippantás helyzete
Az ETI szimatoló próbabábu fejhelyzetben végzett
|
Közvetlen laringoszkópia
Optikai laringoszkópia
Videolaryngoscopy
Vak intubáció
|
|
Kísérleti: 4. forgatókönyv: Garatduzzanat
Az ETI a mannikin garat duzzanat forgatókönyve során történt
|
Közvetlen laringoszkópia
Optikai laringoszkópia
Videolaryngoscopy
Vak intubáció
|
|
Kísérleti: 5. forgatókönyv: Duzzadt nyelv
Az ETI a mannikin duzzadt nyelv forgatókönyve során történt
|
Közvetlen laringoszkópia
Optikai laringoszkópia
Videolaryngoscopy
Vak intubáció
|
|
Kísérleti: 6. forgatókönyv: Immobilizált nyaki gerinc
Az ETI a mannikin immobilizált nyaki gerinc forgatókönyve során történt
|
Közvetlen laringoszkópia
Optikai laringoszkópia
Videolaryngoscopy
Vak intubáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az intubációnak
Időkeret: 1 hónap
|
a penge behelyezésétől a próbabábu tüdejének első kézi szellőztetéséig eltelt idő.
Ha az intubálás ideje meghaladja a 60 másodpercet, a kísérlet sikertelennek minősül.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció sikere
Időkeret: 1 hónap
|
az első, a második és a harmadik intubációs kísérlet hatékonysága, valamint a négy intubációs eszközt használó résztvevők intubálásának általános hatékonysága.
Ha a vizsgázó minden próbálkozásnál kudarcot vallott, az esetet kizártuk az időszámításból.
|
1 hónap
|
|
POGO pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
a glottis nyitás (POGO) pontszám saját bevallása szerint százalékos aránya
|
1 hónap
|
|
VAS pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevőket megkérdezték, melyik módszert részesítenék előnyben a valós újraélesztésben.
|
1 hónap
|
|
Cormack-Lehane osztályozás
Időkeret: 1 hónap
|
a hangszál-vizualizáció saját bevallása szerint a Cormack-Lehane osztályozással (1-4. fokozat)
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETI/2014/03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .