Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af tilbagevendende hændelser med 18F-fluorid (PREFFIR)

25. februar 2025 opdateret af: University of Edinburgh

Forudsigelse af tilbagevendende hændelser med 18F-fluorid til identifikation af bristede og højrisiko koronararterieplakker hos patienter med myokardieinfarkt

Dette er en multicenter observationsundersøgelse. Det vil gøre brug af positron emission tomografi (PET) sporstof 18F-natriumfluorid (18F-NaF) som en markør for koronar plaksårbarhed til at påvise synder og ikke-skyldige ustabile koronare plaques hos patienter med nylige myokardieinfarkter. Efterforskerne vil derefter udføre langsigtet opfølgning af disse patienter for at bestemme den prognostiske betydning af koronar 18F-NaF-optagelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 700 patienter indlagt på hospital med myokardieinfarkt og påvist flerkars koronararteriesygdom. Alle patienter vil gennemgå en kombineret CT koronar angiogram (CTCA) og PET-scanning med 18F-NaF som sporstof. Patienterne vil derefter have klinisk opfølgning, før de gennemgår en gentagen CTCA efter 2 år for at vurdere progression af koronarsygdom. Klinisk gennemgang af alle patienter vil fortsætte, indtil studiet er afsluttet (med 2 års rekruttering vil dette sandsynligvis vare 4 år), og efter dette vil efterforskerne fortsætte med at overvåge for yderligere kardiovaskulære hændelser via gennemgang af patientens elektroniske sundhedsjournaler i yderligere 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

995

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nylig (<21 dage) type 1 myokardieinfarkt og multi-kar koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥50 år med nylig (<21 dage) type 1 myokardieinfarkt og angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom med flere kar defineret som mindst to store epikardiekar med en hvilken som helst kombination af enten (a) >50 % luminal stenose, eller (b) ) tidligere revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronararterie bypass-operation).
  2. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  2. Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder (kvinder, der har oplevet menarche, er præmenopausale og ikke er blevet steriliseret) vil ikke blive optaget i forsøget
  3. Større sideløbende sygdom med forventet levetid <2 år
  4. Renal dysfunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤30 ml/min/1,73 m2)
  5. Kontraindikation til jodholdigt kontrastmiddel, positronemissionstomografi eller computertomografi
  6. Atrieflimren
  7. Tidligere rekruttering til forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lav koronar aterosklerotisk plakaktivitet
Patienter, der er indlagt med myokardieinfarkt og angiografisk bevist multivessel koronar arteriesygdom, der blev fundet at have lav koronar aterosklerotisk plakaktivitet i PET CT -scanning
Høj koronar aterosklerotisk plakaktivitet
Patienter, der er indlagt med myokardieinfarkt og angiografisk bevist multivessel koronar arteriesygdom, viste sig at have høj koronar aterosklerotisk plakaktivitet i PET CT -scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød, ikke-dødelig tilbagevendende myokardieinfarkt eller ikke-planlagt koronar revaskularisering
Tidsramme: 2 år
For at afgøre, om koronar 18F-fluoridoptagelse er forbundet med store bivirkninger af hjertebegivenheder hos patienter med fartsselskabets koronararteriesygdom og nylig myokardieinfarkt. Deltagerne blev fulgt op af site-efterforskere, indtil den sidste rekrutterede patient havde afsluttet deres 2-årige opfølgningsbesøg.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager død
Tidsramme: 2 år
Alle forårsager død. Deltagerne blev fulgt op af site-efterforskere, indtil den sidste rekrutterede patient havde afsluttet deres 2-årige opfølgningsbesøg.
2 år
Hvert individuelt komponent slutpunkt for det sammensatte slutpunkt for større bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Hjertedød, ikke -dødelig myokardieinfarkt, ikke -planlagt koronar revaskularisering
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust
NHS Lothian
Manchester University NHS Foundation Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
NHS Grampian

Efterforskere

  • Studieleder: David Newby, PhD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREFFIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner