Power injicerbar versus en ikke-power injicerbar, overarm, TIVAD til kemoterapi

Hypotese:

Nulhypotesen forudser, at begge enheder yder ens med hensyn til kemoterapi og komplikationer. Imidlertid vil den kraftinjicerbare population opleve det høje flow, store volumen injektioner, kan opleve komplikationer ved injektion ekstravasation og portskade på grund af de mere kraftige injektionsparametre.

Forsøgsmål:

1. At prospektivt vurdere funktionaliteten og komplikationerne af en kraftinjicerbar vs. en ikke-kraftinjicerbar TIVAD i en kohorte af brystkræftpatienter, der har behov for intravenøs kemoterapi. TIVAD vil blive tilfældigt tildelt hver patient.
2. Vurder livskvalitet for forsøgspersoner, der har de to forskellige TIVAD'er.
3. Facilitere valg af udstyr for fremtidige cancerpatienter, der har behov for kemoterapi.

Vi vil udføre et randomiseret, prospektivt klinisk forsøg med patienter med cancer for at sammenligne en ikke-power injicerbar port, Cook Vital Mini Port (Cook Canada, Mississauga, ON), med en power-injicerbar port, AngioDynamics Smart Port CT Mini (AngioDynamics Inc. ., Manchester, GA, USA).

Uønskede hændelser, såsom hævelse af arme, hududslæt og snitsår osv., vil blive sporet via et online rapporteringssystem, et patientregister og ved opfølgningsstrategier relateret til billeddannelse og kliniske vurderinger med regelmæssige tidsintervaller.

Patientopfølgning:

Fra indsættelsesdatoen vil der blive udført et telefoninterview 7 dage efter indsættelsen. Efterfølgende vil følgende blive opnået 3 måneder og 12 måneder efter portindsættelse.

Klinisk undersøgelse Venøs Doppler UL (arm/nakke) Røntgen af ​​bryst og arm QLQC30 spørgeskema QLAVD-PA spørgeskema Bivirkningsjournal

Detaljer om opfølgning:

Klinisk undersøgelse:

Visuel inspektion af armen, portimplantationsstedet, halsen og forreste brystkasse.

1. Udspilede arm-, hals- eller brystvener - J/N - detaljer
2. Hævede eller ødematøse arm, hals, bryst - J/N - detaljer
3. Hududslæt - J/N - detaljer
4. Tegn på arminfektion - rødme, hævelse, purulent udflåd - J/N - detaljer
5. Unormalt snitsted for portindføring - J/N - detaljer

Venøs Doppler-ultralyd (arm/nakke):

Ultralyd vil vurdere for venetrombose eller forsnævring.

Røntgenbilleder af bryst og arm:

Standard røntgenbilleder for at inkludere armen fra mindst albuen til aksillen, røntgen af ​​hele brystet.

QLCC30 og QLAVD-PA:

Livskvalitetsundersøgelser.

Uønskede hændelser:

7 dage, 3 måneder, 12 måneder, op til 24 måneder hvis muligt - Patienten vil blive kontaktet telefonisk for at afgøre, om de har oplevet bivirkninger.