Power-Injektion im Vergleich zu einer Non-Power-Injektion, Oberarm, TIVAD für die Chemotherapie

Hypothese:

Die Nullhypothese geht davon aus, dass beide Geräte in Bezug auf Chemotherapie und Komplikationen ähnlich abschneiden. Jedoch wird die Population der leistungsinjizierbaren Injektionen die Injektionen mit hohem Durchfluss und großen Volumina erfahren, kann aufgrund der kräftigeren Injektionsparameter Komplikationen durch Injektionsextravasation und Portbeschädigung erleiden.

Studienziele:

1. Prospektive Bewertung der Funktionalität und Komplikationen einer Power-Injektion im Vergleich zu einer TIVAD ohne Power-Injektion in einer Kohorte von Brustkrebspatientinnen, die eine intravenöse Chemotherapie benötigen. Das TIVAD wird jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
2. Bewerten Sie die Lebensqualität für Probanden, die die zwei verschiedenen TIVADs haben.
3. Erleichterung der Geräteauswahl für zukünftige Krebspatienten, die eine Chemotherapie benötigen.

Wir werden eine randomisierte, prospektive klinische Studie mit Krebspatienten durchführen, um einen nicht mit Strom versorgten injizierbaren Port, Cook Vital Mini Port (Cook Canada, Mississauga, ON), mit einem mit Strom injizierbaren Port, dem AngioDynamics Smart Port CT Mini (AngioDynamics Inc ., Manchester, GA, USA).

Unerwünschte Ereignisse wie Armschwellungen, Hautausschlag und Inzisionsdehiszenz usw. werden über ein Online-Meldesystem, ein Patientenregister und durch Nachsorgestrategien im Zusammenhang mit Bildgebung und klinischen Bewertungen in regelmäßigen Zeitabständen verfolgt.

Patientennachsorge:

Ab dem Datum der Einfügung wird ein 7-tägiges Telefoninterview nach der Einfügung durchgeführt. Anschließend wird 3 Monate und 12 Monate nach dem Einsetzen des Ports Folgendes erhalten.

Klinische Untersuchung Venöser Doppler-US (Arm/Hals) Thorax- und Arm-Röntgen QLQC30-Fragebogen QLAVD-PA-Fragebogen Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse

Details zur Nachverfolgung:

Klinische Untersuchung:

Sichtprüfung des Arms, der Portimplantationsstelle, des Halses und des vorderen Brustkorbs.

1. Erweiterte Arm-, Hals- oder Brustvenen – J/N – Details
2. Geschwollener oder ödematöser Arm, Hals, Brust – J/N – Einzelheiten
3. Hautausschlag – J/N – Details
4. Anzeichen einer Arminfektion – Rötung, Schwellung, eitriger Ausfluss – J/N – Einzelheiten
5. Abnormale Inzisionsstelle der Portinsertion - J/N - Details

Venöser Doppler-Ultraschall (Arm/Hals):

Ultraschall wird auf Venenthrombose oder -verengung untersuchen.

Brust- und Armröntgen:

Standard-Röntgenaufnahmen, die den Arm mindestens vom Ellbogen bis zur Achselhöhle umfassen, Röntgenaufnahme des gesamten Brustkorbs.

QLCC30 und QLAVD-PA:

Umfragen zur Lebensqualität.

Nebenwirkungen:

7 Tage, 3 Monate, 12 Monate, wenn möglich bis zu 24 Monate - Der Patient wird telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob bei ihm Nebenwirkungen aufgetreten sind.