Effekten af ​​Liraglutid hos patienter med prædiabetes og nyresvigt (LiRA2)

Inklusionskriterier:

• Nyresygdom i slutstadiet behandlet med kronisk vedligeholdelsesdialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse)
• Nedsat glukosetolerance (2 timers plasmaglucose ≥ 7,8 og < 11,1 mmol/l efter en 75g-OGTT) og/eller nedsat fastende glukose (fastende plasmaglukose ≥ 6,1 og < 7,0 mmol/l) vurderet ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

• Diabetes mellitus type 1 eller type 2 (diagnose i henhold til WHO-kriterier)
• Kronisk pancreatitis / tidligere akut pancreatitis
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter
• Behandling med orale glukokortikoider, calcineurinhæmmere eller inkretinbaseret terapi, som efter investigators mening kan interferere med glukose- eller lipidmetabolismen 90 dage før screening
• Kræft (undtagen basalcellehudkræft eller pladecellehudkræft) eller enhver anden klinisk signifikant lidelse, som efter efterforskerens mening kunne forstyrre resultaterne af forsøget
• Klinisk mistanke om hjertesygdom er i øjeblikket undersøgt
• Hjertesygdom defineret som: dekompenseret hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) og/eller diagnose af ustabil angina pectoris og/eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
• Body mass index (BMI) <20 kg/m2 og/eller >50 kg/m2
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer, har til hensigt at blive gravide eller ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder*
• Nedsat leverfunktion (transaminaser > to gange øvre referenceniveauer)
• Modtagelse af ethvert forsøgsprodukt 90 dage før dette forsøg
• Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer
• Screening af calcitonin ≥ 50 ng/l
• Personer med personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelkarcinom eller en personlig historie med multipel endokrin neoplasi type 2

Lovligt tilbageholdte, institutionaliserede og patienter, der på grund af fysiske eller psykiske forhold ikke er i stand til at give informeret samtykke, medregnes ikke.

* Intrauterine anordninger og hormonelle præventionsmidler (orale piller, plastre, implantater, vaginale ringe og injektioner) betragtes som passende præventionsmidler. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge et af disse præventionsmidler gennem hele undersøgelsen plus 1 uge efter sidste injektion med undersøgelsesmedicin. Kirurgisk sterile (ved bilateral vasektomi, tubektomi, hysterektomi eller ooforektomi) eller postmenopausale (defineret som amenorrheic i mindst et år) kvindelige deltagere anses ikke for at have en fødedygtig alder og er ikke forpligtet til at bruge prævention.