O efeito da liraglutida em pacientes com pré-diabetes e insuficiência renal (LiRA2)

Critério de inclusão:

• Doença renal terminal tratada com diálise de manutenção crônica (hemodiálise ou diálise peritoneal)
• Tolerância à glicose prejudicada (glicose plasmática de 2h ≥ 7,8 e < 11,1 mmol/l após 75g-OGTT) e/ou glicose em jejum prejudicada (glicemia de jejum ≥ 6,1 e < 7,0 mmol/l) avaliada na consulta de triagem

Critério de exclusão:

• Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 (diagnosticar de acordo com os critérios da OMS)
• Pancreatite crônica/pancreatite aguda prévia
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados
• Tratamento com glicocorticoides orais, inibidores de calcineurina ou terapia baseada em incretinas que, na opinião do investigador, possam interferir no metabolismo da glicose ou lipídios 90 dias antes da triagem
• Câncer (exceto câncer de pele de células basais ou câncer de pele de células escamosas) ou qualquer outro distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do estudo
• Suspeita clínica de cardiopatia atualmente investigada
• Doença cardíaca definida como: insuficiência cardíaca descompensada (NYHA classe III-IV) e/ou diagnóstico de angina pectoris instável e/ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Índice de massa corporal (IMC) <20 kg/m2 e/ou >50 kg/m2
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando, pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos adequados*
• Função hepática prejudicada (transaminases > duas vezes os níveis de referência superiores)
• O recebimento de qualquer produto experimental 90 dias antes deste teste
• Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou narcóticos
• Triagem de calcitonina ≥ 50 ng/l
• Indivíduos com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou história pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2

Detidos legalmente, internados em instituições e pacientes incapazes de dar consentimento informado devido a condições físicas ou mentais não serão incluídos.

* Dispositivos intrauterinos e contraceptivos hormonais (pílulas orais, adesivos, implantes, anéis vaginais e injeções) são considerados contraceptivos adequados. Mulheres com potencial para engravidar devem usar um desses contraceptivos durante todo o estudo mais 1 semana após a última injeção com a medicação do estudo. Mulheres estéreis cirúrgicas (por vasectomia bilateral, tubectomia, histerectomia ou ooforectomia) ou pós-menopáusicas (definidas como amenorréicas por pelo menos um ano) não são consideradas como tendo potencial para engravidar e não são obrigadas a usar métodos contraceptivos.