Effekten av Liraglutid hos pasienter med prediabetes og nyresvikt (LiRA2)

Inklusjonskriterier:

• Sluttstadium nyresykdom behandlet med kronisk vedlikeholdsdialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse)
• Nedsatt glukosetoleranse (2 timers plasmaglukose ≥ 7,8 og < 11,1 mmol/l etter en 75g-OGTT) og/eller nedsatt fastende glukose (fastende plasmaglukose ≥ 6,1 og < 7,0 mmol/l) evaluert ved screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

• Diabetes mellitus type 1 eller type 2 (diagnostiser i henhold til WHOs kriterier)
• Kronisk pankreatitt / tidligere akutt pankreatitt
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor prøveprodukt(er) eller relaterte produkter
• Behandling med orale glukokortikoider, kalsineurinhemmere eller inkretinbasert terapi som etter etterforskerens mening kan forstyrre glukose- eller lipidmetabolismen 90 dager før screening
• Kreft (unntatt basalcellehudkreft eller plateepitelhudkreft) eller enhver annen klinisk signifikant lidelse, som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av forsøket
• Klinisk mistanke om hjertesykdom undersøkes for tiden
• Hjertesykdom definert som: dekompensert hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) og/eller diagnose av ustabil angina pectoris og/eller hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene
• Kroppsmasseindeks (BMI) <20 kg/m2 og/eller >50 kg/m2
• Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer, har til hensikt å bli gravide eller som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder*
• Nedsatt leverfunksjon (transaminaser > to ganger øvre referansenivå)
• Mottak av ethvert undersøkelsesprodukt 90 dager før denne prøven
• Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol eller narkotika
• Screening av kalsitonin ≥ 50 ng/l
• Personer med personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller en personlig historie med multippel endokrin neoplasi type 2

Lovlig tilbakeholdte, institusjonaliserte og pasienter som ikke kan gi informert samtykke på grunn av fysiske eller psykiske forhold vil ikke bli inkludert.

* Intrauterine enheter og hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, plaster, implantater, vaginale ringer og injeksjoner) anses som tilstrekkelige prevensjonsmidler. Kvinner i fertil alder må bruke en av disse prevensjonsmidlene gjennom hele studien pluss 1 uke etter siste injeksjon med studiemedisin. Kirurgisk sterile (ved bilateral vasektomi, tubektomi, hysterektomi eller ooforektomi) eller postmenopausale (definert som amenorrheic i minst ett år) kvinnelige deltakere anses ikke å ha en fertil alder og er ikke pålagt å bruke prevensjon.