L'effet du liraglutide chez les patients atteints de prédiabète et d'insuffisance rénale (LiRA2)

Critère d'intégration:

• Insuffisance rénale terminale traitée par dialyse d'entretien chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale)
• Tolérance au glucose altérée (glycémie à jeun ≥ 7,8 et < 11,1 mmol/l suite à une OGTT 75g) et/ou glycémie à jeun altérée (glycémie à jeun ≥ 6,1 et < 7,0 mmol/l) évaluée lors de la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré de type 1 ou de type 2 (diagnostiquer selon les critères de l'OMS)
• Pancréatite chronique / antécédent de pancréatite aiguë
• Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) à l'essai ou à des produits apparentés
• Traitement avec des glucocorticoïdes oraux, des inhibiteurs de la calcineurine ou une thérapie à base d'incrétines qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec le métabolisme du glucose ou des lipides 90 jours avant le dépistage
• Cancer (à l'exception du cancer basocellulaire de la peau ou du cancer épidermoïde de la peau) ou de tout autre trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai
• Suspicion clinique de maladie cardiaque en cours d'investigation
• Maladie cardiaque définie comme : insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classe III-IV) et/ou diagnostic d'angine de poitrine instable et/ou d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Indice de masse corporelle (IMC) <20 kg/m2 et/ou >50 kg/m2
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent, qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates*
• Fonction hépatique altérée (transaminases > deux fois les niveaux de référence supérieurs)
• La réception de tout produit expérimental 90 jours avant cet essai
• Abus connu ou soupçonné d'alcool ou de stupéfiants
• Dépistage calcitonine ≥ 50 ng/l
• Sujets ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou des antécédents personnels de néoplasie endocrinienne multiple de type 2

Les patients légalement détenus, institutionnalisés et incapables de donner un consentement éclairé en raison de conditions physiques ou mentales ne seront pas inclus.

* Les dispositifs intra-utérins et les contraceptifs hormonaux (pilules orales, patchs, implants, anneaux vaginaux et injections) sont considérés comme des contraceptifs adéquats. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser l'un de ces contraceptifs pendant toute la durée de l'étude plus 1 semaine après la dernière injection du médicament à l'étude. Les participantes chirurgicales stériles (par vasectomie bilatérale, tubectomie, hystérectomie ou ovariectomie) ou ménopausées (définies comme aménorrhéiques depuis au moins un an) ne sont pas considérées comme ayant un potentiel de procréation et ne sont pas tenues d'utiliser une contraception.