前糖尿病および腎不全患者におけるリラグルチドの効果 (LiRA2)

包含基準:

• 慢性維持透析（血液透析または腹膜透析）で治療された末期腎疾患
• -耐糖能障害（75g-OGTT後の2時間血漿グルコース≥7.8および<11.1mmol / l）および/または空腹時血糖障害（空腹時血漿グルコース≥6.1および<7.0mmol / l）スクリーニング訪問時に評価

除外基準:

• 1型または2型糖尿病（WHO基準に従って診断）
• 慢性膵炎/以前の急性膵炎
• -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症
• -経口グルココルチコイド、カルシニューリン阻害剤またはインクレチンベースの治療による治療 治験責任医師の意見では、スクリーニングの90日前にグルコースまたは脂質代謝を妨害する可能性があります
• -癌（基底細胞皮膚癌または扁平上皮皮膚癌を除く）またはその他の臨床的に重要な障害、研究者の意見では、試験の結果を妨げる可能性があります
• 現在調査中の心疾患の臨床的疑い
• -次のように定義される心臓病：非代償性心不全（NYHAクラスIII-IV）および/または過去6か月以内の不安定狭心症および/または心筋梗塞の診断
• 体格指数 (BMI) <20 kg/m2 および/または >50 kg/m2
• 妊娠中、授乳中、妊娠を希望している、または適切な避妊法を使用していない妊娠可能な女性*
• 肝機能障害（トランスアミナーゼ＞上限基準値の2倍）
• この治験の90日前に治験薬を受領したこと
• アルコールまたは麻薬の既知または乱用の疑い
• カルシトニンのスクリーニング ≥ 50 ng/l
• -甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴、または多発性内分泌腫瘍タイプ2の個人歴がある被験者

合法的に拘留され、施設に収容され、身体的または精神的状態のためにインフォームドコンセントを与えることができない患者は含まれません。

* 子宮内避妊器具およびホルモン避妊薬 (経口ピル、パッチ、インプラント、膣リング、および注射) は、適切な避妊薬と見なされます。 出産の可能性のある女性は、研究全体を通してこれらの避妊薬のいずれかを使用する必要があり、さらに研究薬による最後の注射の1週間後。 外科的無菌手術（両側精管切除術、卵管切除術、子宮摘出術または卵巣摘出術による）または閉経後（少なくとも1年間無月経と定義）の女性参加者は、出産の可能性があるとは見なされず、避妊を使用する必要はありません。