El efecto de la liraglutida en pacientes con prediabetes e insuficiencia renal (LiRA2)

Criterios de inclusión:

• Enfermedad renal terminal tratada con diálisis crónica de mantenimiento (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
• Alteración de la tolerancia a la glucosa (glucosa plasmática a las 2 h ≥ 7,8 y < 11,1 mmol/l tras una SOG de 75 g) y/o alteración de la glucosa en ayunas (glucosa plasmática en ayunas ≥ 6,1 y < 7,0 mmol/l) evaluada en la visita de selección

Criterio de exclusión:

• Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 (diagnosticar según criterios de la OMS)
• Pancreatitis crónica / pancreatitis aguda previa
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados
• Tratamiento con glucocorticoides orales, inhibidores de la calcineurina o terapia basada en incretina que, en opinión del investigador, podría interferir con el metabolismo de la glucosa o los lípidos 90 días antes de la selección
• Cáncer (excepto el cáncer de piel de células basales o el cáncer de piel de células escamosas) o cualquier otro trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del ensayo.
• Sospecha clínica de cardiopatía actualmente investigada
• Enfermedad cardíaca definida como: insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA clase III-IV) y/o diagnóstico de angina de pecho inestable y/o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Índice de masa corporal (IMC) <20 kg/m2 y/o >50 kg/m2
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando, tienen la intención de quedar embarazadas o no están usando métodos anticonceptivos adecuados*
• Deterioro de la función hepática (transaminasas > dos veces los niveles de referencia superiores)
• La recepción de cualquier producto en investigación 90 días antes de este ensayo.
• Abuso conocido o sospechado de alcohol o narcóticos
• Cribado de calcitonina ≥ 50 ng/l
• Sujetos con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o antecedentes personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2

No se incluirán pacientes legalmente detenidos, institucionalizados y que no puedan dar su consentimiento informado debido a condiciones físicas o mentales.

* Los dispositivos intrauterinos y los anticonceptivos hormonales (píldoras orales, parches, implantes, anillos vaginales e inyecciones) se consideran anticonceptivos adecuados. Las mujeres en edad fértil deben usar uno de estos anticonceptivos durante todo el estudio más 1 semana después de la última inyección con el medicamento del estudio. Las participantes estériles quirúrgicamente (mediante vasectomía bilateral, tubectomía, histerectomía u ooforectomía) o posmenopáusicas (definidas como amenorreicas durante al menos un año) no se consideran en edad fértil y no están obligadas a usar métodos anticonceptivos.