Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amniotomi og oxytocin til forstærkning af arbejdskraft (AOAL)

20. november 2017 opdateret af: Omar Mamdouh Shaaban, Assiut University

Samtidig versus sekventiel administration af amniotomi og oxytocin til forøgelse af fødslen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Langvarig fødsel er en årsag til mødredødelighed og sygelighed og perinatal mortalitet og sygelighed. Længerevarende veer defineres oftest som indtræden af ​​regelmæssige, rytmiske smertefulde sammentrækninger ledsaget af cervikal dilatation, hvor veerne varer længere end 24 timer. den aktive fase bør ikke vare længere end 12 timer uden fuldstændig vurdering i et facilitet, der kan tilbyde håndtering og behandling af komplikationer. Årsager til langvarig fødsel, normalt på grund af dårlig eller ukoordineret livmoderfunktion, føtalt hovedfejlstilling og eller abnorm bækken enten på grund af knogle- eller obstruktion af blødt væv.

Arresteret eller langvarig fødsel er en hyppig indikation på kejsersnit. Langvarig fødsel er også forbundet med øget smerte og negativ fødselsoplevelse. Kvinder med en længerevarende første fase af fødslen har oplevet en højere frekvens af postpartum blødning, chorioamnionitis og neonatal indlæggelse på intensivafdelingen.

Antallet af kejsersnit er over 20 % i mange udviklede lande og er næsten firedoblet i forhold til de 5 %, der blev observeret i begyndelsen af ​​1970'erne. Den vigtigste diagnose, der bidrager til denne stigning, er dystoki eller langvarig fødsel. Data hentet fra lokale hospitalsjournaler viste, at kejsersnitfrekvensen på Assiut University Women's Health Hospital er 47,96 % i 2013.

Dystoci er et udtryk, der bruges til at forsinke fødslens fremskridt og refererer sædvanligvis til unormalt langsom cervikal dilatation. Det er blevet foreslået, at partogrammet som diagnostisk kriterium skal indeholde en 1 cm/time linje, der stammer fra indlæggelsen. Verdenssundhedsorganisationen har foreslået et modificeret partogram, der anbefaler, at aktiv fase kun diagnosticeres ved 4 cm eller mere.

Oxytocinforøgelse af livmoderkontraktioner med eller uden amniotomi bruges i vid udstrækning i den moderne obstetriske praksis til behandling af en langsom fødsel, selvom tidspunktet for oxytocinstart og amniotomi kan variere meget. Denne intervention er baseret på den hypotese, at den hyppigste årsag til dystoci er utilstrækkelig livmoderkontraktion.

Den mekanisme, hvormed amniotomi fremskynder fødslen, er stadig uklar, menes det, at når membranerne sprænges, øges produktionen og frigivelsen af ​​prostaglandiner og oxytocin, hvilket resulterer i stærkere sammentrækninger og hurtigere cervikal dilatation. Jeg har fundet ud af, at tidlig intervention (augmentation versus rutinemæssig behandling) med amniotomi og oxytocin er forbundet med en beskeden reduktion af risikoen for kejsersnit. Desuden viste amniotomi at være forbundet med en øget risiko for kejsersnit sammenlignet med kvinder uden amniotomi for at afkorte spontan fødsel.

De 3 metoder (amniotomi, oxytocin eller begge) bruges til at øge fødslen i forskellige omgivelser uden en reel konklusion, hvilket er bedre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i spontan fødsel
  • Kvinder med intakte membraner på randomiseringstidspunktet
  • Enkelt foster
  • Vertex præsentation
  • Cervikal dilatation 3 cm eller mere
  • Svangerskabsalder 37 uger eller mere dokumenteret ved pålidelige datoer eller ved tidlig ultralydsscanning i første trimester
  • Langsom fremgang i den aktive fase af fødslen (cervikal dilatation mindre end 1 cm /time)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med et tidligere livmoderar
  • Alvorlig præeklamptisk toksæmi
  • Mistænkt føtal makrosomi (større end 4000 g)
  • Kvinder med eventuelle medfødte misdannelser
  • Kvinder med intra-uterin fosterdød
  • Diabetes mellitus med graviditet
  • Førfødselsblødning
  • Kvinder med andre indikationer på kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amniotomi først
Vil ske med sterile handsker efter forsikring, dvs. barnets hoved passer i bækkenet (3\5 eller mindre af fosterhovedet mærkes ved første bækkengreb) og ved vaginal undersøgelse hovedet ved station nul. Membranerne punkteres derefter ved hjælp af en krog under livmoderkontraktioner.
brud på membraner for at øge fødslen
Aktiv komparator: Oxytocin først
Startdosis vil være den lave dosishastighed lig med eller mindre end 4 m enhed\minut (4 dråber\minut fordoblet hvert 15. minut op til 40 dråber \minut) som intravenøst ​​drop på dextrose, Ringers laktat eller saltvandsopløsning.
Administration af oxytocin for at øge fødslen
Aktiv komparator: Amniotomi og oxytocin
Amniotomi vil blive udført (som forklaret ovenfor) og oxytocin (det samme regime som nævnt ovenfor) på samme tid.
Ruptur af membraner og administration af oxytocin for at øge fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af cervikal dilatation
Tidsramme: hver time op til fuld cervikal dilatation
Hastigheden af ​​cervikal dilatation cm/time
hver time op til fuld cervikal dilatation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse leveringstid
Tidsramme: Tid (i minutter) mellem starten af ​​forstærkning af veer og frem til hovedets levering
varigheden mellem forstærkning af fødslen og slutningen af ​​anden fase, hvis fødslen
Tid (i minutter) mellem starten af ​​forstærkning af veer og frem til hovedets levering
Apgar-score efter 10 minutter
Tidsramme: fra 0-10 minutter
Vurdering af babyens Apgar-score 10 minutter efter fødslen
fra 0-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (Skøn)

17. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Augmentation of labour

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner