Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amniotomia ja oksitosiini synnytyksen lisäämiseksi (AOAL)

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Omar Mamdouh Shaaban, Assiut University

Amniotomian ja oksitosiinin samanaikainen vs. peräkkäinen antaminen synnytyksen lisäämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pitkittynyt synnytys aiheuttaa äitien kuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä perinataalista kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Pitkittynyt synnytys määritellään useimmiten säännöllisiksi, rytmisiksi kipeiksi supistuksiksi, joihin liittyy kohdunkaulan laajeneminen, kun synnytys kestää yli 24 tuntia. aktiivinen vaihe ei saisi kestää pidempään kuin 12 tuntia ilman täydellistä arviointia laitoksessa, joka pystyy tarjoamaan komplikaatioiden hallintaa ja hoitoa. Pitkittyneen synnytyksen syyt johtuvat yleensä huonosta tai koordinoimattomasta kohdun toiminnasta, sikiön pään virheellisestä asennosta ja/tai lantion epänormaalista joko luusta tai pehmytkudosten tukkeuma.

Pysähtynyt tai pitkittynyt synnytys on usein merkki keisarinleikkauksesta. Pitkittynyt synnytys liittyy myös lisääntyneeseen kipuun ja negatiiviseen synnytyskokemukseen. Naiset, joilla on pitkittynyt synnytyksen ensimmäinen vaihe, ovat kokeneet useammin synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, suonikalvontulehdusta ja vastasyntyneiden vastaanottoa teho-osastolle.

Keisarileikkausten määrä on yli 20 % monissa kehittyneissä maissa, ja ne ovat kasvaneet lähes nelinkertaisiksi verrattuna 1970-luvun alun 5 %:iin. Pääasiallinen tähän lisääntymiseen vaikuttava diagnoosi on dystokia tai pitkittynyt synnytys. Paikallisista sairaaloista saadut tiedot osoittivat, että keisarinleikkausten osuus Assiutin yliopistollisen naisten terveyssairaalassa on 47,96 % vuonna 2013.

Dystocia on termi, jota käytetään synnytyksen etenemisen viivästymiseen ja viittaa yleensä epänormaalin hitaaseen kohdunkaulan laajentumiseen. On ehdotettu, että partogrammiin tulisi sisällyttää diagnostisena kriteerinä 1 cm/tunti viiva, joka alkaa vastaanotosta. Maailman terveysjärjestö on ehdottanut muokattua partogrammia, joka suosittelee, että aktiivinen vaihe diagnosoidaan vain 4 cm:n tai sitä pidemmän kohdalla.

Kohdun supistuksia oksitosiinilla lisättävällä amniotomialla tai ilman sitä käytetään laajalti nykyaikaisessa synnytyskäytännössä hitaan synnytyksen hoitoon, vaikka oksitosiinin alkamisen ja amniotomian ajoitus voi vaihdella suuresti. Tämä interventio perustuu olettamukseen, että dystocian yleisin syy on riittämätön kohdun supistuminen.

Mekanismi, jolla amniotomia nopeuttaa synnytystä, jää epäselväksi. Arvellaan, että kun kalvot repeytyvät, prostaglandiinien ja oksitosiinin tuotanto ja vapautuminen lisääntyy, mikä johtaa voimakkaampiin supistuksiin ja nopeampiin kohdunkaulan laajentumiseen. Minun on havaittu, että varhainen interventio (augmentaatio vs. rutiinihoito) amniotomialla ja oksitosiinilla liittyy vähäiseen keisarinleikkauksen riskin vähenemiseen. Lisäksi amniotomian havaittiin liittyvän lisääntyneeseen keisarinleikkauksen riskiin verrattuna naisiin, joilla ei ole tehty amniotomiaa spontaanin synnytyksen lyhentämiseksi.

Kolme menetelmää (amniotomia, oksitosiini tai molemmat) käytetään synnytyksen lisäämiseen eri olosuhteissa ilman todellista johtopäätöstä, mikä on parempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset spontaanissa synnytyksessä
  • Naiset, joiden kalvot ovat ehjät satunnaistamisen aikana
  • Yksittäinen sikiö
  • Vertexin esitys
  • Kohdunkaulan laajeneminen 3 cm tai enemmän
  • Raskausikä 37 viikkoa tai enemmän todistettu luotettavilla päivämäärillä tai varhaisella ultraäänitutkimuksella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
  • Hidas eteneminen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen alle 1 cm/tunti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on aiempi kohdun arpi
  • Vaikea preeklamptinen toksemia
  • Epäilty sikiön makrosomia (yli 4000 g)
  • Naiset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
  • Naiset, joilla on kohdunsisäinen sikiökuolema
  • Diabetes mellitus raskauden kanssa
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto
  • Naiset, joilla on muita keisarinleikkauksen merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amniotomia ensin
Tehdään steriileillä käsineillä vakuutuksen jälkeen eli vauvan pää sopii lantioon (3\5 tai vähemmän sikiön päästä tuntui ensimmäisellä lantion otteella) ja emättimen tutkimuksella pää asemalla nolla. Kalvot puhkaistaan ​​sitten koukulla kohdun supistusten aikana.
kalvojen repeämä synnytyksen lisäämiseksi
Active Comparator: Oksitosiini ensin
Aloitusannos on pieni tai pienempi annosnopeus, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 4 m yksikköä\minuutti (4 tippaa\minuutti kaksinkertaistettuna 15 minuutin välein, enintään 40 tippaa \minuuttia) laskimoon tiputettuna dekstroosiin, Ringerin laktaattiin tai suolaliuokseen.
Oksitosiinin antaminen synnytyksen lisäämiseksi
Active Comparator: Amniotomia ja oksitosiini
Amniotomia tehdään (kuten yllä on selitetty) ja oksitosiini (sama yllä mainittu hoito-ohjelma) tehdään samaan aikaan.
Kalvojen repeäminen ja oksitosiinin antaminen synnytyksen lisäämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan laajentumisnopeus
Aikaikkuna: tunnin välein aina täyteen kohdunkaulan laajenemiseen asti
Kohdunkaulan laajenemisnopeus cm/tunti
tunnin välein aina täyteen kohdunkaulan laajenemiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätty toimitusaika
Aikaikkuna: Aika (minuutteina) synnytyksen lisääntymisen alkamisesta pään synnytykseen
aika synnytyksen lisääntymisen ja synnytyksen toisen vaiheen päättymisen välillä
Aika (minuutteina) synnytyksen lisääntymisen alkamisesta pään synnytykseen
Apgar-pisteet 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
Vauvan Apgar-pisteiden arviointi 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
0-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Augmentation of labour

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen työ

3
Tilaa