Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amniotomia és oxitocin a szülés fokozására (AOAL)

2017. november 20. frissítette: Omar Mamdouh Shaaban, Assiut University

Amniotomia és oxitocin egyidejű és szekvenciális beadása a szülés fokozására: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az elhúzódó szülés az anyai mortalitás és morbiditás, valamint a perinatális mortalitás és morbiditás oka. Az elhúzódó vajúdást leggyakrabban rendszeres, ritmikus fájdalmas összehúzódásokként definiálják, amelyeket nyaki tágulás kísér, ha a vajúdás 24 óránál tovább tart. az aktív fázis nem tarthat tovább 12 óránál a teljes körű kivizsgálás nélkül egy olyan intézményben, amely képes a szövődmények kezelésére és kezelésére. Az elhúzódó vajúdás okai általában a rossz vagy koordinálatlan méhműködés, a magzati fej helytelen elhelyezkedése és/vagy a csont vagy a medence miatti kóros kismedencei következménye. lágyrész-elzáródás.

A letartóztatott vagy elhúzódó vajúdás gyakori jele a császármetszésnek. Az elhúzódó vajúdás fokozott fájdalommal és negatív születési tapasztalattal is jár. Azok a nők, akiknél a szülés első szakasza elhúzódott, nagyobb arányban fordult elő szülés utáni vérzés, chorioamnionitis és újszülöttek intenzív osztályra történő felvétele.

A császármetszések aránya sok fejlett országban meghaladja a 20%-ot, és közel négyszeresére nőtt az 1970-es évek elején megfigyelt 5%-hoz képest. A növekedéshez hozzájáruló fő diagnózis a dystocia vagy az elhúzódó vajúdás. A helyi kórházi nyilvántartásból nyert adatok azt mutatták, hogy az Assiut Egyetemi Női Egészségügyi Kórházban a császármetszések aránya 47,96% volt 2013-ban.

A dystocia a szülés előrehaladásának késleltetésére használt kifejezés, és általában a rendellenesen lassú nyaki tágulásra utal. Javasolták, hogy a partogram diagnosztikai kritériumként tartalmazzon egy 1 cm/óra vonalat, amely a felvételkor kezdődik. Az Egészségügyi Világszervezet egy módosított partogramot javasolt, amely azt javasolja, hogy az aktív fázist csak 4 cm-nél vagy annál nagyobb magasságban diagnosztizálják.

A méhösszehúzódások oxitocinos fokozását amniotómiával vagy anélkül széles körben alkalmazzák a modern szülészeti gyakorlatban a lassú vajúdás kezelésére, bár az oxitocin megindításának és az amniotómiának időpontja nagyon eltérő lehet. Ez a beavatkozás azon a hipotézisen alapul, hogy a dystocia leggyakoribb oka nem megfelelő méhösszehúzódás.

Az a mechanizmus, amellyel az amniotómia felgyorsítja a szülést, továbbra is tisztázatlan, úgy gondolják, hogy ha a membránok megrepednek, a prosztaglandinok és az oxitocin termelése és felszabadulása fokozódik, ami erősebb összehúzódásokat és gyorsabb méhnyak-tágulást eredményez. Megállapítottam, hogy az amniotómiával és oxitocinnal végzett korai beavatkozás (augmentáció a rutinkezeléssel szemben) a császármetszés kockázatának szerény csökkenésével jár. Ezen túlmenően, az amniotomia összefüggésbe hozható a császármetszés fokozott kockázatával, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akiknél a spontán szülés lerövidítése miatt nem végeztek amniotomiát.

A 3 módszer (amniotómia, oxitocin vagy mindkettő) a szülés fokozására szolgál különböző körülmények között valódi következtetés nélkül, melyik a jobb.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spontán vajúdó nők
  • A véletlen besorolás idején ép membránokkal rendelkező nők
  • Egyedülálló magzat
  • Vertex bemutató
  • Nyaki tágulás 3 cm vagy több
  • Megbízható dátumokkal vagy az első trimeszterben végzett korai ultrahanggal igazolt terhességi kor 37 hetes vagy annál több
  • Lassú előrehaladás a szülés aktív fázisában (a nyaki tágulás kevesebb, mint 1 cm/óra)

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek korábban méhhegük volt
  • Súlyos preeclampsiás toxémia
  • Magzati makroszómia gyanúja (4000 g-nál nagyobb)
  • Bármilyen veleszületett rendellenességben szenvedő nők
  • Nők méhen belüli magzati halállal
  • Diabetes mellitus terhességgel
  • Szülés előtti vérzés
  • Nők, akiknél a császármetszés egyéb jelei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Először az amniotómia
Steril kesztyűben kell elvégezni, miután a baba feje a medencébe illeszkedik (a magzat fejének legfeljebb 3\5-e az első medencefogásnál érezhető) és hüvelyi vizsgálat után a fej a nulladik állomáson. A membránokat ezután egy horog segítségével átszúrják a méhösszehúzódások során.
membránszakadás a szülés fokozása érdekében
Aktív összehasonlító: Először az oxitocin
A kezdő adag a 4 m egység\perc vagy annál kisebb adag (4 csepp\perc 15 percenként megduplázva, legfeljebb 40 csepp \percig) intravénás csepegtetésként dextrózra, Ringer-laktátra vagy sóoldatra.
Oxitocin beadása a szülés fokozására
Aktív összehasonlító: Amniotomia és oxitocin
Az amniotómiát (a fentebb leírtak szerint) és az oxitocint (ugyanaz a kezelési rend, amelyet fent említettük) egyidejűleg kell elvégezni.
A membránok felszakadása és oxitocin beadása a szülés fokozására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki tágulás mértéke
Időkeret: óránként a teljes nyaki tágulásig
A méhnyak tágulási sebessége cm/óra
óránként a teljes nyaki tágulásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Augmentációs szállítási idő
Időkeret: Idő (percben) a szülés megnövekedésének megkezdése és a fej megszületése között
a szülés fokozódása és a második szakasz vége közötti időtartam
Idő (percben) a szülés megnövekedésének megkezdése és a fej megszületése között
Apgar pontszám 10 percnél
Időkeret: 0-10 perc között
A baba Apgar-pontszámának értékelése 10 perccel a szülés után
0-10 perc között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Augmentation of labour

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhúzódó munka

3
Iratkozz fel