Amniotomie en oxytocine voor vergroting van de bevalling (AOAL)
Gelijktijdige versus sequentiële toediening van amniotomie en oxytocine voor vergroting van de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Langdurige bevalling is een oorzaak van maternale sterfte en morbiditeit en perinatale sterfte en morbiditeit. Langdurige bevalling wordt meestal gedefinieerd als het begin van regelmatige, ritmische pijnlijke contracties, vergezeld van cervicale dilatatie waarbij de bevalling langer duurt dan 24 uur. de actieve fase mag niet langer dan 12 uur duren zonder volledige beoordeling in een instelling die in staat is complicaties te behandelen en te behandelen. obstructie van zacht weefsel.
Een onderbroken of langdurige bevalling is een frequente indicatie van een keizersnede. Langdurige bevalling wordt ook in verband gebracht met meer pijn en negatieve geboorte-ervaring. Vrouwen met een verlengde eerste fase van de bevalling hebben een hoger percentage postpartumbloedingen, chorioamnionitis en neonatale opname op de intensive care-afdeling ervaren.
Het aantal keizersneden bedraagt in veel ontwikkelde landen meer dan 20% en is bijna verviervoudigd ten opzichte van het percentage van 5% dat in het begin van de jaren zeventig werd waargenomen. De belangrijkste diagnose die aan deze toename bijdraagt, is dystokie of langdurige bevalling. Gegevens verkregen uit lokale ziekenhuisdossiers toonden aan dat het percentage keizersneden in het Assiut University Women's Health Hospital 47,96% bedroeg in 2013.
Dystocie is een term die wordt gebruikt voor vertraging van de bevalling en verwijst meestal naar een abnormaal langzame ontsluiting van de baarmoederhals. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft een aangepast partogram voorgesteld dat aanbeveelt dat de actieve fase pas op 4 cm of meer wordt gediagnosticeerd.
Oxytocine-augmentatie van baarmoedercontracties met of zonder amniotomie wordt veel gebruikt in de moderne verloskundige praktijk om een langzame bevalling te behandelen, hoewel de timing van oxytocine-initiatie en amniotomie sterk kan variëren. Deze interventie is gebaseerd op de hypothese dat de meest voorkomende oorzaak van dystocie is onvoldoende samentrekking van de baarmoeder.
Het mechanisme waardoor amniotomie de bevalling versnelt, blijft onduidelijk. Men denkt dat wanneer de vliezen worden gescheurd, de productie en afgifte van prostaglandinen en oxytocine toeneemt, wat resulteert in sterkere contracties en snellere cervicale dilatatie. Ik heb gevonden dat vroege interventie (augmentatie versus routinematige zorg) met amniotomie en oxytocine gepaard gaat met een bescheiden vermindering van het risico op een keizersnede. Bovendien bleek amniotomie geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op een keizersnede in vergelijking met vrouwen zonder amniotomie voor het verkorten van spontane bevalling.
De 3 methoden (amniotomie, oxytocine of beide) die worden gebruikt voor vergroting van de bevalling in verschillende omgevingen zonder een echte conclusie, wat beter is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in spontane arbeid
- Vrouwen met intacte vliezen op het moment van randomisatie
- Enkele foetus
- Vertex-presentatie
- Cervicale dilatatie 3 cm of meer
- Zwangerschapsduur 37 weken of langer bewezen door betrouwbare data of door vroege echografie in het eerste trimester
- Trage voortgang in de actieve fase van de bevalling (cervicale ontsluiting minder dan 1 cm per uur)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een eerder litteken in de baarmoeder
- Ernstige preeclamptische toxemie
- Vermoedelijke foetale macrosomie (meer dan 4000 g)
- Vrouwen met aangeboren afwijkingen
- Vrouwen met intra-uteriene foetale dood
- Diabetes mellitus met zwangerschap
- Antepartum bloeding
- Vrouwen met andere indicaties van een keizersnede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Amniotomie eerst
Zal worden gedaan met steriele handschoenen na verzekering dat het hoofd van de baby in het bekken past (3\5 of minder van het foetale hoofd gevoeld door de eerste bekkengreep) en door vaginaal onderzoek van het hoofd op station nul.
De vliezen worden vervolgens doorboord met een haak tijdens samentrekkingen van de baarmoeder.
|
breuk van de vliezen om de bevalling te bevorderen
|
|
Actieve vergelijker: Oxytocine eerst
De startdosis is de lage dosis gelijk aan of minder dan 4 meenheid\minuut (4 druppels\minuut verdubbeld elke 15 minuten tot 40 druppels \minuut) als intraveneus infuus op dextrose, Ringer's lactaat of zoutoplossing.
|
Toediening van oxytocine om de bevalling te bevorderen
|
|
Actieve vergelijker: Amniotomie en oxytocine
Amniotomie zal tegelijkertijd worden uitgevoerd (zoals hierboven uitgelegd) en oxytocine (hetzelfde hierboven genoemde regime).
|
Breuk van vliezen en toediening van oxytocine om de bevalling te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van cervicale dilatatie
Tijdsspanne: elk uur tot volledige ontsluiting van de baarmoederhals
|
De snelheid van cervicale verwijding cm / uur
|
elk uur tot volledige ontsluiting van de baarmoederhals
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Augmentatie levertijd
Tijdsspanne: Tijd (in minuten) tussen het begin van de bevalling en de bevalling van het hoofd
|
de duur tussen augmentatie van de bevalling en het einde van de tweede fase van de bevalling
|
Tijd (in minuten) tussen het begin van de bevalling en de bevalling van het hoofd
|
|
Apgarscore na 10 minuten
Tijdsspanne: van 0-10 minuten
|
Beoordeling van de Apgar-score van de baby 10 minuten na de bevalling
|
van 0-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Augmentation of labour
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .