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Amniotomie und Oxytocin zur Steigerung der Wehen (AOAL)

20. November 2017 aktualisiert von: Omar Mamdouh Shaaban, Assiut University

Gleichzeitige versus sequentielle Verabreichung von Amniotomie und Oxytocin zur Steigerung der Wehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Längere Wehen sind eine Ursache für Müttersterblichkeit und -morbidität sowie für perinatale Mortalität und Morbidität. Verlängerte Wehen werden am häufigsten definiert als das Einsetzen regelmäßiger, rhythmischer schmerzhafter Kontraktionen, begleitet von einer zervikalen Dilatation, wenn die Wehen länger als 24 Stunden andauern Die aktive Phase sollte nicht länger als 12 Stunden dauern, ohne dass eine vollständige Untersuchung in einer Einrichtung durchgeführt wird, die in der Lage ist, Komplikationen zu behandeln und zu behandeln Weichteilobstruktion.

Angehaltene oder verlängerte Wehen sind ein häufiger Hinweis auf einen Kaiserschnitt. Längere Wehen sind auch mit erhöhten Schmerzen und negativen Geburtserfahrungen verbunden. Frauen mit einer verlängerten ersten Phase der Wehen haben eine höhere Rate an postpartalen Blutungen, Chorioamnionitis und neonatalen Einweisungen auf die Intensivstation erfahren.

Kaiserschnittraten liegen in vielen Industrieländern bei über 20 % und haben sich im Vergleich zu den in den frühen 1970er Jahren beobachteten 5 % fast vervierfacht. Die Hauptdiagnose, die zu diesem Anstieg beiträgt, ist Dystokie oder verlängerte Wehen. Daten aus örtlichen Krankenhausunterlagen zeigten, dass die Kaiserschnittrate im Frauengesundheitskrankenhaus der Universität Assiut im Jahr 2013 bei 47,96 % lag.

Dystokie ist ein Begriff, der für die Verzögerung des Wehenfortschritts verwendet wird und bezieht sich normalerweise auf eine ungewöhnlich langsame Zervixdilatation. Es wurde vorgeschlagen, dass das Partogramm als diagnostisches Kriterium eine Linie von 1 cm/Stunde enthalten sollte, die bei der Aufnahme beginnt. Die Weltgesundheitsorganisation hat ein modifiziertes Partogramm vorgeschlagen, das empfiehlt, die aktive Phase nur bei 4 cm oder mehr zu diagnostizieren.

Die Oxytocin-Verstärkung von Uteruskontraktionen mit oder ohne Amniotomie wird in der modernen geburtshilflichen Praxis häufig verwendet, um eine langsame Wehentätigkeit zu behandeln, obwohl der Zeitpunkt der Oxytocin-Einleitung und der Amniotomie stark variieren kann. Dieser Eingriff basiert auf der Hypothese, dass dies die häufigste Ursache für Dystokie ist unzureichende Kontraktion der Gebärmutter.

Der Mechanismus, durch den die Amniotomie die Wehen beschleunigt, bleibt unklar. Es wird angenommen, dass bei einem Blasensprung die Produktion und Freisetzung von Prostaglandinen und Oxytocin zunimmt, was zu stärkeren Kontraktionen und einer schnelleren Zervixdilatation führt. Es wurde festgestellt, dass eine frühzeitige Intervention (Augmentation versus routinemäßige Versorgung) mit Amniotomie und Oxytocin mit einer bescheidenen Verringerung des Risikos eines Kaiserschnitts verbunden ist. Darüber hinaus stellte sich heraus, dass die Amniotomie im Vergleich zu Frauen ohne Amniotomie zur Verkürzung der Spontangeburt mit einem erhöhten Risiko für einen Kaiserschnitt verbunden war.

Die 3 Methoden (Amniotomie, Oxytocin oder beides) zur Verstärkung der Wehen in verschiedenen Umgebungen ohne eine wirkliche Schlussfolgerung, was besser ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in spontanen Wehen
  • Frauen mit intakten Membranen zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Einzelner Fötus
  • Schädellage
  • Zervikale Dilatation 3 cm oder mehr
  • Gestationsalter 37 Wochen oder mehr nachgewiesen durch zuverlässige Daten oder durch frühe Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester
  • Langsamer Fortschritt in der aktiven Wehenphase (zervikale Dilatation weniger als 1 cm \Stunde)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer früheren Uterusnarbe
  • Schwere präeklamptische Toxämie
  • Verdacht auf fetale Makrosomie (größer als 4000 g)
  • Frauen mit angeborenen Fehlbildungen
  • Frauen mit intrauterinem Fruchttod
  • Diabetes mellitus mit schwangerschaft
  • Antepartale Blutung
  • Frauen mit anderen Indikationen für einen Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Amniotomie zuerst
Wird mit sterilen Handschuhen durchgeführt, nachdem sichergestellt wurde, dass der Kopf des Babys in das Becken passt (3/5 oder weniger des fötalen Kopfes, gefühlt durch den ersten Beckengriff) und durch vaginale Untersuchung der Kopf an Station Null. Die Membranen werden dann während der Uteruskontraktionen mit einem Haken punktiert.
Bruch der Membranen zur Verstärkung der Wehen
Aktiver Komparator: Zuerst Oxytocin
Die Anfangsdosis ist die niedrige Dosisrate gleich oder weniger als 4 m Einheiten pro Minute (4 Tropfen pro Minute verdoppelt alle 15 Minuten bis zu 40 Tropfen pro Minute) als intravenöser Tropf auf Dextrose, Ringer-Laktat oder Kochsalzlösung.
Verabreichung von Oxytocin zur Verstärkung der Wehen
Aktiver Komparator: Amniotomie und Oxytocin
Amniotomie wird (wie oben erklärt) und Oxytocin (dasselbe Regime wie oben erwähnt) zur gleichen Zeit durchgeführt.
Blasensprung und Gabe von Oxytocin zur Verstärkung der Wehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der zervikalen Dilatation
Zeitfenster: stündlich bis zur vollen zervikalen Dilatation
Die Geschwindigkeit der zervikalen Dilatation cm/Stunde
stündlich bis zur vollen zervikalen Dilatation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferzeit der Augmentation
Zeitfenster: Zeit (in Minuten) zwischen Beginn der Wehensteigerung bis zur Abgabe des Kopfes
die Dauer zwischen der Steigerung der Wehen und dem Ende der zweiten Phase der Wehen
Zeit (in Minuten) zwischen Beginn der Wehensteigerung bis zur Abgabe des Kopfes
Apgar-Score bei 10 Minuten
Zeitfenster: von 0-10 Minuten
Beurteilung des Apgar-Scores des Babys 10 Minuten nach der Geburt
von 0-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Augmentation of labour

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