Reminiscens, angst og tidlig Alzheimers sygdom
Denne undersøgelse søger at fastslå acceptabiliteten og evaluere den begrænsede effekt af Simple Reminiscence (SR), en hjemmeleveret ikke-farmakologisk intervention designet til at lindre stress, forbedre affekt og forebygge eller dæmpe forstyrrende eller maladaptiv adfærd hos personer, der bor i lokalsamfundet diagnosticeret med tidlig Alzheimers sygdom (EAD). Ukontrollerede episoder af angst kan være forudgående til utilpasset adfærd, herunder agitation, vrede og nogle gange endda vold.
SR er en dyadisk strategi; både personen med EAD og plejepersonalet engagerede patientens hukommelse for at afbryde en aktuel angstepisode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem interventionen trænes familieplejere til at samarbejde med og vejlede patienter til at få adgang til positive minder som en måde at håndtere eller komme forbi den angst, der plager individer med EAD - ofte opstået, når de konfronteres med almindelige komplekse opgaver, de tidligere var i stand til at udføre.
I løbet af projektets første seks måneder (fase 1) vil efterforskerne udvikle en serie på 4 videovignetter, der illustrerer dyader (inklusive et medlem med EAD), der håndterer en række angstfremkaldende scenarier forbundet med EAD (f.eks. problemer med at afstemme et checkhæfte) gennem brugen af SR.
I løbet af projektets anden fase vil en forskningsassistent administrere SR ved fire hjemmebesøg. SR-interventionen har tre komponenter:
- En didaktisk komponent ved hjælp af SR-manualen, som parret beholder (15 minutter);
- Se en af de korte video-vignetter, der illustrerer anvendelsen af reminiscensteknikker (5 minutter; en anden video-vignet vil blive set ved hvert besøg; og
- Facilitering af plejepersonalets praksis i at anvende teknikkerne ved hjælp af et nyligt eksempel på angst-forbundet oplevelse af personen med EAD (10 minutter). Plejeren opfordres til at lære og øve teknikkerne for at cue og coache personen med EAD i deres brug.
Opmærksomhedskontrolbehandlingen, et socialt besøg, er en aktivitet på 30 minutter, hvor personen med EAD, pårørende og forskningsassistenten (RA) gennemgår og diskuterer dagens avisoverskrifter. RA vil bruge kommunikationsteknikker, der er specielt designet til at holde samtalen til stede fokuseret.
Begge medlemmer af dyaden vil indsamle spyt for at evaluere den daglige kortisolsekretion.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Emory Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lev i samfundet
- Bo hos en primær omsorgsperson, som skal være villig til at deltage i alle studieaktiviteter (den primære omsorgsperson skal have et familiært eller ægteskabeligt forhold til personen med EAD af tilstrækkelig længde til at understøtte reminiscensaktivitet [dvs. et voksent barn, en længerevarende ægtefælle eller engageret partner])
- Har modtaget en diagnose af tidlig Alzheimers sygdom fra en primær behandler
- Opnå en score på mini-mental state-eksamen (MMSE) mellem 19 og 25
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
- MMSE-score lavere end 19 eller højere end 25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simple Reminiscence (SR) omsorgsperson
Forsøgspersonerne er omsorgspersoner for en person med EAD og vil blive administreret SR-intervention og en opmærksomhedskontrolbehandling fire gange
|
SR er en 30-minutters psykoedukativ aktivitet administreret af en trænet RA ved 4 hjemmebesøg (uge 2, uge 3, uge 7 og uge 19).
SR har en didaktisk komponent ved at bruge den SR-manual, som parret beholder, se en af de korte video-vignetter, der illustrerer anvendelsen af reminiscensteknikker (en anden video-vignet vil blive set ved hvert besøg), og facilitering af plejepersonalets praksis i at anvende teknikker ved hjælp af et nyligt eksempel på angst-forbundet oplevelse af en person med EAD.
AC er en 30-minutters periode, hvor personen med EAD, plejeren og RA gennemgår og diskuterer dagens avisoverskrifter.
RA vil bruge kommunikationsteknikker, der er specielt designet til at holde samtalen til stede fokuseret ved 4 hjemmebesøg (uge 2, uge 3, uge 7 og uge 19).
|
|
Eksperimentel: Simpel reminiscens (SR) EAD
Forsøgspersonerne er personer med EAD og vil blive administreret SR-intervention og en opmærksomhedskontrolbehandling fire gange
|
SR er en 30-minutters psykoedukativ aktivitet administreret af en trænet RA ved 4 hjemmebesøg (uge 2, uge 3, uge 7 og uge 19).
SR har en didaktisk komponent ved at bruge den SR-manual, som parret beholder, se en af de korte video-vignetter, der illustrerer anvendelsen af reminiscensteknikker (en anden video-vignet vil blive set ved hvert besøg), og facilitering af plejepersonalets praksis i at anvende teknikker ved hjælp af et nyligt eksempel på angst-forbundet oplevelse af en person med EAD.
AC er en 30-minutters periode, hvor personen med EAD, plejeren og RA gennemgår og diskuterer dagens avisoverskrifter.
RA vil bruge kommunikationsteknikker, der er specielt designet til at holde samtalen til stede fokuseret ved 4 hjemmebesøg (uge 2, uge 3, uge 7 og uge 19).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af SR og AC
Tidsramme: Uge 20
|
Optaget interview med dyaden vil finde sted, hvor man spørger, hvor acceptabelt formatet, varigheden og hyppigheden af programmet
|
Uge 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange AC blev brugt
Tidsramme: Uge 20
|
Optaget interview med dyaden vil finde sted, hvor man spørger, hvor ofte AC blev brugt
|
Uge 20
|
|
Antal gange SR blev brugt
Tidsramme: Uge 20
|
Optaget interview med dyaden vil forekomme, hvor man spørger, hvor ofte SR blev brugt
|
Uge 20
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skala
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
BDI-II er et 21-element, selvadministreret værktøj, der bruges til at måle depressive symptomer.
Scorer varierer fra 0 - 63, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
STAI er et værktøj med 20 elementer, der måler aktuelle angstsymptomer med scores fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i Katz Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
IADL er et værktøj med seks elementer, der vurderer graden af uafhængighed vs. afhængighed i daglige basale aktiviteter, med højere score, der indikerer højere niveauer af daglig funktion.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i Well-Being Picture Scale (WBPS) skala
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
WBPS er en ikke-sprogbaseret billedskala med 10 punkter, der måler generel velvære.
Individer bliver bedt om at markere punktet langs hver skala for at angive, hvilket billede de har mest lyst til (tegninger, der viser en følelse af højt eller lavt velvære, er arrangeret i hver sin ende af en skala).
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i kort psykologisk velværeskala (SPWBS) skala
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
SPWBS er en 84-elements selvrapportering, Likert-type opgørelse, der måler velvære på tværs af seks dimensioner: Selvaccept, positive forhold til andre, autonomi, miljømæssig beherskelse, formål med livet og personlig vækst.
En højere score indikerede en større følelse af velvære.
|
Baseline, uge 20
|
|
Ændring i Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) skala
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
RMBPC er en 24-elements Likert-type omsorgsgiver-rapport mål for observerbare adfærdsproblemer i demens.
|
Baseline, uge 20
|
|
Pårørendes beherskelse af SR interventionsteknik
Tidsramme: Uge 20
|
Simple Reminiscence Intervention Mastery Assessment (SRIMA) evalueringsrubrik, der skal bruges til at bestemme personen med EAD's og deres pårørendes beherskelse af SR-interventionsteknikkerne.
|
Uge 20
|
|
Ændring i niveauer af kortisol
Tidsramme: Baseline, uge 20
|
Begge medlemmer af dyaden vil indsamle spyt for at evaluere daglig kortisolsekretion ved hjælp af standard enzym-linked immunoabsorbant assay (ELISA).
|
Baseline, uge 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Puentes, PhD RN FAAN, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00075912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .