Reminiscência, ansiedade e doença de Alzheimer precoce
Este estudo busca estabelecer a aceitabilidade e avaliar a eficácia limitada da Reminiscência Simples (SR), uma intervenção não farmacológica realizada em casa, projetada para aliviar o estresse, melhorar o afeto e prevenir ou reprimir comportamentos disruptivos ou desadaptativos em indivíduos residentes na comunidade diagnosticados com doença de Alzheimer precoce (EAD). Episódios não gerenciados de ansiedade podem ser antecedentes de comportamentos desadaptativos, incluindo agitação, raiva e, às vezes, até violência.
RS é uma estratégia diádica; tanto a pessoa com EAD quanto o cuidador acionaram a memória do paciente para interromper um episódio atual de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio da intervenção, os cuidadores familiares são treinados para colaborar e orientar os pacientes a acessar memórias positivas como uma forma de gerenciar ou superar a ansiedade que aflige os indivíduos com EAD - muitas vezes surgindo quando confrontados por tarefas complexas comuns que anteriormente eram capazes de realizar.
Durante os primeiros seis meses do projeto (fase 1), os investigadores desenvolverão uma série de 4 vinhetas em vídeo ilustrando díades (incluindo um membro com EAD) gerenciando uma variedade de cenários provocadores de ansiedade associados à EAD (por exemplo, dificuldade em conciliar um talão de cheques) através o uso do SR.
Durante a segunda fase do projeto, um assistente de pesquisa administrará SR em quatro visitas domiciliares. A intervenção de RS tem três componentes:
- Uma componente didática com recurso ao manual de RS que o casal retém (15 minutos);
- Visualização de uma das breves vinhetas que ilustram a aplicação das técnicas de reminiscência (5 minutos; uma vinheta diferente será visualizada a cada visita; e
- Facilitação da prática do cuidador na aplicação das técnicas, utilizando um exemplo recente de experiência ligada à ansiedade da pessoa com EAD (10 minutos). O cuidador é incentivado a aprender e praticar as técnicas para orientar e treinar a pessoa com EAD em seu uso.
O tratamento de controle de atenção, uma Visita Social, é uma atividade de 30 minutos em que a pessoa com EAD, o cuidador e o assistente de pesquisa (AR) revisam e discutem as manchetes do jornal do dia. O RA usará técnicas de comunicação especificamente projetadas para manter a conversa focada no presente.
Ambos os membros da díade coletarão saliva para avaliar a secreção diurna de cortisol.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory Alzheimer's Disease Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Viva na comunidade
- Residir com um cuidador principal que deve estar disposto a participar de todas as atividades do estudo (o cuidador principal deve ter um relacionamento familiar ou conjugal com a pessoa com EAD de duração suficiente para apoiar a atividade de reminiscência [ou seja, um filho adulto, um cônjuge de longa data ou parceiro comprometido])
- Recebeu um diagnóstico de doença de Alzheimer precoce de um prestador de cuidados primários
- Alcançar uma pontuação no mini-exame do estado mental (MMSE) entre 19 e 25
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- Pontuação MMSE inferior a 19 ou superior a 25.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidador de reminiscência simples (SR)
Os sujeitos são cuidadores de pessoas com EAD e receberão intervenção SR e um tratamento de controle de atenção quatro vezes
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SR é uma atividade psicoeducacional de 30 minutos administrada por um AR treinado em 4 visitas domiciliares (semana 2, semana 3, semana 7 e semana 19).
A RS tem uma componente didáctica com recurso ao manual de RS que o casal guarda, visualização de uma das breves video-vinhetas ilustrativas da aplicação das técnicas de reminiscência (será visualizada uma video-vinheta diferente em cada visita), e facilitação da prática do cuidador na aplicação das técnicas técnicas, usando um exemplo recente de experiência ligada à ansiedade da pessoa com EAD.
AC é um período de 30 minutos em que a pessoa com EAD, o cuidador e o AR revisam e discutem as manchetes do jornal do dia.
O RA usará técnicas de comunicação especificamente projetadas para manter a conversa presente focada em 4 visitas domiciliares (semana 2, semana 3, semana 7 e semana 19).
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Experimental: Reminiscência Simples (SR) EAD
Os sujeitos são pessoas com EAD e receberão intervenção SR e um tratamento de controle de atenção quatro vezes
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SR é uma atividade psicoeducacional de 30 minutos administrada por um AR treinado em 4 visitas domiciliares (semana 2, semana 3, semana 7 e semana 19).
A RS tem uma componente didáctica com recurso ao manual de RS que o casal guarda, visualização de uma das breves video-vinhetas ilustrativas da aplicação das técnicas de reminiscência (será visualizada uma video-vinheta diferente em cada visita), e facilitação da prática do cuidador na aplicação das técnicas técnicas, usando um exemplo recente de experiência ligada à ansiedade da pessoa com EAD.
AC é um período de 30 minutos em que a pessoa com EAD, o cuidador e o AR revisam e discutem as manchetes do jornal do dia.
O RA usará técnicas de comunicação especificamente projetadas para manter a conversa presente focada em 4 visitas domiciliares (semana 2, semana 3, semana 7 e semana 19).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade de SR e AC
Prazo: Semana 20
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Entrevista gravada com a díade ocorrerá perguntando o quão aceitável é o formato, duração e frequência do programa
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Semana 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de vezes que AC foi usado
Prazo: Semana 20
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A entrevista gravada com a díade ocorrerá perguntando com que frequência o AC foi usado
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Semana 20
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Número de vezes que o SR foi usado
Prazo: Semana 20
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A entrevista gravada com a díade ocorrerá perguntando com que frequência o SR foi usado
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Semana 20
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Mudança na escala do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, semana 20
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O BDI-II é uma ferramenta autoaplicável de 21 itens usada para medir sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base, semana 20
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Mudança na escala do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base, semana 20
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O STAI é uma ferramenta de 20 itens que mede os sintomas atuais de ansiedade com pontuações que variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade.
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Linha de base, semana 20
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Mudança na escala Katz de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Linha de base, semana 20
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AIVD é uma ferramenta de seis itens que avalia o grau de independência versus dependência nas atividades básicas da vida diária, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de funcionamento diário.
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Linha de base, semana 20
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Mudança na escala da escala de imagens de bem-estar (WBPS)
Prazo: Linha de base, semana 20
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WBPS é uma escala pictórica de 10 itens não baseada em linguagem que mede o bem-estar geral.
Os indivíduos são solicitados a marcar o ponto ao longo de cada escala para indicar qual imagem eles mais gostam (desenhos representando uma sensação de alto ou baixo bem-estar são dispostos em extremidades opostas de uma escala).
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Linha de base, semana 20
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Mudança na escala Short Psychological Well-Being Scale (SPWBS)
Prazo: Linha de base, semana 20
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O SPWBS é um inventário do tipo Likert de autoavaliação com 84 itens que mede o bem-estar em seis dimensões: autoaceitação, relações positivas com os outros, autonomia, domínio ambiental, propósito na vida e crescimento pessoal.
Uma pontuação mais alta indica uma maior sensação de bem-estar.
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Linha de base, semana 20
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Mudança na escala revisada da lista de verificação de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: Linha de base, semana 20
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O RMBPC é uma medida de relatório do cuidador do tipo Likert de 24 itens de problemas comportamentais observáveis na demência.
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Linha de base, semana 20
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Domínio do cuidador na técnica de intervenção de RS
Prazo: Semana 20
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Avaliação do Domínio da Intervenção de Reminiscência Simples (SRIMA) a ser usada para determinar a pessoa com EAD e o domínio das técnicas de Intervenção SR do cuidador.
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Semana 20
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Alteração nos níveis de cortisol
Prazo: Linha de base, Semana 20
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Ambos os membros da díade coletarão saliva para avaliar a secreção diurna de cortisol por ensaio imunoabsorvente ligado a enzima padrão (ELISA).
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Linha de base, Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Puentes, PhD RN FAAN, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00075912
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