Muistutus, ahdistus ja varhainen Alzheimerin tauti
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään Simple Reminiscencen (SR) hyväksyttävyys ja arvioimaan sen rajallista tehoa. Se on kotona toimitettava ei-farmakologinen interventio, joka on suunniteltu lievittämään stressiä, parantamaan vaikutuskykyä ja ehkäisemään tai tukahduttamaan häiritsevää tai sopeutumatonta käyttäytymistä yhteisössä asuvilla yksilöillä, joilla on diagnosoitu sairaus. varhainen Alzheimerin tauti (EAD). Hallitsemattomat ahdistuneisuusjaksot voivat olla sopeutumattomien käytösten, kuten kiihtyneisyyden, vihan ja joskus jopa väkivallan, edeltäjiä.
SR on dyadinen strategia; sekä EAD-potilas että hoitaja käyttivät potilaan muistia keskeyttääkseen nykyisen ahdistuneisuusjakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention avulla omaishoitajia koulutetaan tekemään yhteistyötä ja ohjaamaan potilaita saamaan positiivisia muistoja keinona hallita tai päästä eroon ahdistuksesta, joka vaivaa EAD:tä sairastavia henkilöitä – usein syntyessään, kun he kohtaavat yhteisiä monimutkaisia tehtäviä, joita he ovat aiemmin pystyneet suorittamaan.
Projektin kuuden ensimmäisen kuukauden aikana (vaihe 1) tutkijat kehittävät neljän videovinjetin sarjan, jotka havainnollistavat dyadeja (mukaan lukien yksi jäsen, jolla on EAD) ja jotka hallitsevat erilaisia EAD:hen liittyviä ahdistusta herättäviä skenaarioita (esim. vaikeuksia tarkistuskirjan yhteensovittamisessa) SR:n käyttö.
Projektin toisessa vaiheessa tutkimusassistentti hoitaa SR:n neljällä kotikäynnillä. SR-interventiossa on kolme osaa:
- Didaktinen komponentti, joka käyttää SR-käsikirjaa, jonka pari säilyttää (15 minuuttia);
- Yhden lyhyen videovinjetin katselu, joka havainnollistaa muistotekniikoiden soveltamista (5 minuuttia; jokaisella vierailulla katsotaan erilainen videovinjetti); ja
- Omaishoitajan harjoittelun helpottaminen tekniikoiden soveltamisessa käyttämällä tuoretta esimerkkiä ahdistuneisuuteen liittyvästä EAD-potilaan kokemuksesta (10 minuuttia). Omaishoitajaa rohkaistaan oppimaan ja harjoittelemaan tekniikoita, jotta he voivat ohjata ja valmentaa EAD-potilasta niiden käytössä.
Huomiohallintahoito, Social Visit, on 30 minuutin aktiviteetti, jossa EAD-potilas, hoitaja ja tutkimusassistentti (RA) käyvät läpi ja keskustelevat päivän sanomalehtien otsikoista. RA käyttää viestintätekniikoita, jotka on erityisesti suunniteltu pitämään keskustelu keskittyneenä.
Molemmat dyadin jäsenet keräävät sylkeä päivittäisen kortisolinerityksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elä yhteisössä
- Asua ensisijaisen hoitajan luona, jonka on oltava valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimintoihin (ensisijaisella omaishoitajalla tulee olla perhe- tai avioliittosuhde EAD-potilaan kanssa, joka on riittävän pitkä tukemaan muistotoimintaa [eli aikuinen lapsi, pitkäaikainen puoliso tai sitoutunut kumppani])
- Olet saanut varhaisen Alzheimerin taudin diagnoosin perusterveydenhuollon tarjoajalta
- Saavuta mini-mental state -tutkinnon (MMSE) pisteet 19–25
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- MMSE-pisteet alle 19 tai yli 25.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simple Reminiscence (SR) -hoitaja
Koehenkilöt ovat EAD-potilaiden omaishoitajia ja heille annetaan SR-interventio ja huomionhallintahoito neljä kertaa
|
SR on 30 minuutin psykokasvatustoiminta, jota koulutettu nivelreuma johtaa neljällä kotikäynnillä (viikko 2, viikko 3, viikko 7 ja viikko 19).
SR:ssä on didaktinen komponentti, joka käyttää SR-käsikirjaa, jonka pari säilyttää, katsomalla yhtä lyhyistä videovinjeteistä, jotka havainnollistavat muistotekniikoiden soveltamista (jokaisella käynnillä katsotaan eri videovinjettiä) ja helpottamalla hoitajan harjoittelua tekniikoita käyttämällä äskettäistä esimerkkiä ahdistuneisuuteen liittyvästä kokemuksesta, jolla on EAD-potilas.
AC on 30 minuuttia, jossa EAD-potilas, hoitaja ja RA tarkastelevat ja keskustelevat päivän sanomalehtien otsikoista.
RA käyttää viestintätekniikoita, jotka on erityisesti suunniteltu pitämään keskustelu keskittyneenä neljällä kotikäynnillä (viikko 2, viikko 3, viikko 7 ja viikko 19).
|
|
Kokeellinen: Simple Reminiscence (SR) EAD
Koehenkilöt ovat EAD-potilaita, ja heille annetaan SR-interventio ja huomionhallintahoito neljä kertaa
|
SR on 30 minuutin psykokasvatustoiminta, jota koulutettu nivelreuma johtaa neljällä kotikäynnillä (viikko 2, viikko 3, viikko 7 ja viikko 19).
SR:ssä on didaktinen komponentti, joka käyttää SR-käsikirjaa, jonka pari säilyttää, katsomalla yhtä lyhyistä videovinjeteistä, jotka havainnollistavat muistotekniikoiden soveltamista (jokaisella käynnillä katsotaan eri videovinjettiä) ja helpottamalla hoitajan harjoittelua tekniikoita käyttämällä äskettäistä esimerkkiä ahdistuneisuuteen liittyvästä kokemuksesta, jolla on EAD-potilas.
AC on 30 minuuttia, jossa EAD-potilas, hoitaja ja RA tarkastelevat ja keskustelevat päivän sanomalehtien otsikoista.
RA käyttää viestintätekniikoita, jotka on erityisesti suunniteltu pitämään keskustelu keskittyneenä neljällä kotikäynnillä (viikko 2, viikko 3, viikko 7 ja viikko 19).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SR:n ja AC:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Diadin kanssa tehdään nauhoitettu haastattelu, jossa kysytään, kuinka hyväksyttävä ohjelman muoto, kesto ja tiheys
|
Viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AC:n käyttökertojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Diadin kanssa tehdään teipattu haastattelu, jossa kysytään, kuinka usein AC:tä käytettiin
|
Viikko 20
|
|
SR:n käyttökertojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Diadin kanssa tehdään teipattu haastattelu, jossa kysytään, kuinka usein SR:tä käytettiin
|
Viikko 20
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II (BDI-II) asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
BDI-II on 21 tuotteen itseannostelutyökalu, jota käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos Stai-asteikolla (State-Trait Anxiety Inventory).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
STAI on 20 kohdan työkalu, joka mittaa nykyisiä ahdistuneisuusoireita pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Katzin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan (IADL) asteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
IADL on kuuden kohdan työkalu, joka arvioi itsenäisyyden astetta arjen perustoimintojen riippuvuuteen verrattuna. Korkeammat pisteet osoittavat päivittäisen toiminnan parempaa tasoa.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Well-being Picture Scale (WBPS) -asteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
WBPS on 10 kohdan ei-kielipohjainen kuva-asteikko, joka mittaa yleistä hyvinvointia.
Henkilöitä pyydetään merkitsemään piste jokaisella asteikolla osoittaakseen, miltä kuva heistä tuntuu eniten (hyvinvointia kuvaavat piirustukset on järjestetty asteikon vastakkaisiin päihin).
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Lyhyen psykologisen hyvinvoinnin asteikon (SPWBS) asteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
SPWBS on 84 kohteen itseraportti, Likert-tyyppinen inventaario, joka mittaa hyvinvointia kuudella ulottuvuudella: itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet muihin, autonomia, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa hyvinvoinnin tunnetta.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos tarkistetun muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan (RMBPC) asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
RMBPC on 24 kohdan Likert-tyyppinen omaishoitajaraportin mittaus havaittavista käyttäytymisongelmista dementiassa.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Omaishoitajan SR-interventiotekniikan hallinta
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Simple Reminiscence Intervention Mastery Assessment (SRIMA) -arviointiotsikko, jota käytetään määrittämään henkilö, jolla on EAD, ja hänen hoitajansa hallitsevat SR-intervention tekniikat.
|
Viikko 20
|
|
Muutos kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Molemmat dyadin jäsenet keräävät sylkeä arvioidakseen vuorokauden kortisolin eritystä standardinmukaisella entsyymi-immunoabsorbanttimäärityksellä (ELISA).
|
Perustaso, viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Puentes, PhD RN FAAN, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00075912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .