- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02327520
Clostridium Difficile-infektion: den første rapport i Sydøstasien i 2010 landsdækkende undersøgelse
24. december 2014 opdateret af: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Byrden af Clostridium Difficile-infektion i thailandsk befolkning: den første rapport i Sydøstasien af 2010 landsdækkende undersøgelse
Forfatterne hentede indlagte medicinske data, inklusive udgifterne, fra 2010 Thailand Nationwide Hospital Admission Database, som er en del af National Health Security Office (NHSO).
Diagnosen af fordøjelsessygdomme med enhver form for colitis anført i årsagerne, enten som hoveddiagnose eller co-morbiditet, kodning af ICD-10 blev registreret.
Inklusionskriterierne var: 1) diagnose af enterocolitis på grund af Clostridium difficile (ICD10-A07); og 2) alder på mere end 18 år.
Hvis dataene var ufuldstændige, blev sagen udelukket.
Baseline-karakteristika, herunder alder, køn, co-morbiditetssygdom og historie med endoskopi eller kirurgi, blev registreret.
Byrden af CDI blev evalueret efter længde af hospitalsophold (LOS), dødelighed og hospitalsafgift.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
204666
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med diagnosen Clostridium difficile (ICD10-A07) med en alder på mere end 18 år blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med diagnosen Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Data ufuldstændige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Colitis med CDI
Patienter, der diagnosticeres med CDI, vil blive analyseret
|
Alle patienter vil blive behandlet med standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate og varighed af hospitalsophold i CDI under indlæggelse
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Længde af hospitalsophold (LOS), dødelighed og hospitalsafgift blev brugt som indikatorer til at evaluere byrden af CDI.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
Hospitalsansvar for CDI
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Længde af hospitalsophold (LOS), dødelighed og hospitalsafgift blev brugt som indikatorer til at evaluere byrden af CDI.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2014
Først opslået (Skøn)
30. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clostridium Difficile infektion
-
Hospital Universitario de ValmeRekrutteringClostridium Difficile infektion | Nosokomiel infektion | Health Care Associated InfectionSpanien
-
University of MichiganWayne State University; Henry Ford Health System; Agency for Healthcare Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetClostridium Difficile infektion | Healthcare Associated Infection | Infektion på grund af multiresistente bakterierForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Florida; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated Infection | Clostridioides Difficile-infektionForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium DifficileGrækenland, Spanien, Den Russiske Føderation, Danmark, Østrig, Belgien, Kroatien, Tjekkiet, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Italien, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Sverige, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University of AlbertaAfsluttetClostridium DifficileCanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet