- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02327520
Infecção por Clostridium Difficile: o primeiro relato no sudeste da Ásia até 2010, estudo nacional
24 de dezembro de 2014 atualizado por: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
O peso da infecção por Clostridium difficile na população tailandesa: o primeiro relatório no sudeste da Ásia até 2010 Estudo nacional
Os autores recuperaram dados médicos de pacientes internados, incluindo as despesas, do Banco de Dados de Admissões Hospitalares Nacionais da Tailândia de 2010, que faz parte do National Health Security Office (NHSO).
Foi registrado o diagnóstico de doenças digestivas com qualquer forma de colite listada nas causas, seja como diagnóstico principal ou comorbidade, codificadas pela CID-10.
Os critérios de inclusão foram: 1) diagnóstico de enterocolite por Clostridium difficile (CID10-A07); e 2) idade superior a 18 anos.
Se os dados estivessem incompletos, o caso era excluído.
As características basais, incluindo idade, sexo, comorbidade, doença e história de endoscopia ou cirurgia, foram registradas.
A carga de CDI foi avaliada pelo tempo de internação (LOS), taxa de mortalidade e custo hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204666
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos os pacientes com diagnóstico de Clostridium difficile (CID10-A07) com idade superior a 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com diagnóstico de Clostridium difficile (CID10-A07)
- Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colite com CDI
Pacientes com diagnóstico de CDI serão analisados
|
Todos os pacientes serão tratados com o tratamento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de óbito e tempo de internação no CDI durante a internação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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O tempo de permanência hospitalar (LOS), a taxa de mortalidade e a carga hospitalar foram utilizados como indicadores para avaliar a carga do CDI.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Cobrança Hospitalar do CDI
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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O tempo de permanência hospitalar (LOS), a taxa de mortalidade e a carga hospitalar foram utilizados como indicadores para avaliar a carga do CDI.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP009
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