- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02327520
Clostridium Difficile-infectie: het eerste rapport in Zuidoost-Azië tegen 2010 Nationwide Study
24 december 2014 bijgewerkt door: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
De last van Clostridium Difficile-infectie bij de Thaise bevolking: het eerste rapport in Zuidoost-Azië in 2010, landelijke studie
De auteurs hebben de medische gegevens van de patiënt, inclusief de kosten, opgehaald uit de 2010 Thailand Nationwide Hospital Admission Database, die deel uitmaakt van het National Health Security Office (NHSO).
De diagnose van spijsverteringsziekten met elke vorm van colitis vermeld in de oorzaken, hetzij als hoofddiagnose of comorbiditeit, werd gecodeerd door de ICD-10.
De inclusiecriteria waren: 1) diagnose van enterocolitis door Clostridium difficile (ICD10-A07); en 2) leeftijd van meer dan 18 jaar.
Als de gegevens onvolledig waren, werd de zaak uitgesloten.
De basiskenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, comorbiditeit en voorgeschiedenis van endoscopie of operatie, werden geregistreerd.
De last van CDI werd geëvalueerd aan de hand van de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS), sterftecijfer en ziekenhuiskosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204666
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met de diagnose Clostridium difficile (ICD10-A07) met een leeftijd van meer dan 18 jaar werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met de diagnose Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens onvolledig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colitis met CDI
Patiënten bij wie de diagnose CDI is gesteld, worden geanalyseerd
|
Alle patiënten zullen worden behandeld met de standaardbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer en opnameduur in CDI tijdens opname
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS), sterftecijfer en ziekenhuiskosten werden gebruikt als indicatoren voor het evalueren van de last van CDI.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
|
Ziekenhuiskosten van CDI
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS), sterftecijfer en ziekenhuiskosten werden gebruikt als indicatoren voor het evalueren van de last van CDI.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .