- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02327520
Zakażenie Clostridium Difficile: pierwszy raport w Azji Południowo-Wschodniej do 2010 r. Badanie ogólnokrajowe
24 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Obciążenie zakażenia Clostridium Difficile w populacji Tajlandii: pierwszy raport w Azji Południowo-Wschodniej do 2010 r. Badanie ogólnokrajowe
Autorzy uzyskali dane medyczne pacjentów hospitalizowanych, w tym wydatki, z ogólnokrajowej bazy danych przyjęć do szpitali w Tajlandii z 2010 r., która jest częścią Narodowego Biura Bezpieczeństwa Zdrowia (NHSO).
Rejestrowano rozpoznanie chorób przewodu pokarmowego z jakąkolwiek postacią zapalenia jelita grubego wymienioną w przyczynach, jako rozpoznanie główne lub współchorobowość, zakodowaną według ICD-10.
Kryteriami włączenia były: 1) rozpoznanie zapalenia jelit wywołanego przez Clostridium difficile (ICD10-A07); oraz 2) wiek powyżej 18 lat.
Jeżeli dane były niekompletne, przypadek był wykluczany.
Rejestrowano wyjściową charakterystykę, w tym wiek, płeć, choroby współistniejące oraz historię endoskopii lub operacji.
Obciążenie CDI oceniano na podstawie długości pobytu w szpitalu (LOS), śmiertelności i opłat szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204666
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem Clostridium difficile (ICD10-A07) w wieku powyżej 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dane niekompletne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie jelita grubego z CDI
Analizie zostaną poddani pacjenci, u których zdiagnozowano CDI
|
Wszyscy pacjenci będą leczeni standardowym leczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność i długość pobytu w szpitalu w ZCD podczas przyjęcia
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS), śmiertelność i opłaty szpitalne zostały wykorzystane jako wskaźniki do oceny obciążenia CDI.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Opłata szpitalna CDI
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS), śmiertelność i opłaty szpitalne zostały wykorzystane jako wskaźniki do oceny obciążenia CDI.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .