- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02327520
Infección por Clostridium difficile: el primer informe en el sudeste asiático según un estudio nacional de 2010
24 de diciembre de 2014 actualizado por: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
La carga de la infección por Clostridium difficile en la población tailandesa: el primer informe en el sudeste asiático del estudio nacional de 2010
Los autores recuperaron los datos médicos de los pacientes hospitalizados, incluidos los gastos, de la base de datos de admisión hospitalaria nacional de Tailandia de 2010, que forma parte de la Oficina Nacional de Seguridad Sanitaria (NHSO).
Se registró el diagnóstico de enfermedades digestivas con cualquier forma de colitis enumeradas en las causas, ya sea como diagnóstico principal o comorbilidad, codificación por la CIE-10.
Los criterios de inclusión fueron: 1) diagnóstico de enterocolitis por Clostridium difficile (ICD10-A07); y 2) edad mayor de 18 años.
Si los datos estaban incompletos, se excluía el caso.
Se registraron las características basales, incluida la edad, el sexo, la enfermedad concomitante y los antecedentes de endoscopia o cirugía.
La carga de CDI se evaluó por la duración de la estancia hospitalaria (LOS), la tasa de mortalidad y el cargo hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204666
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron los pacientes con diagnóstico de Clostridium difficile (ICD10-A07) con edad mayor de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con el diagnóstico de Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Edad de más de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colitis con CDI
Se analizarán los pacientes que hayan sido diagnosticados con CDI
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Todos los pacientes serán tratados con el tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad y estancia hospitalaria en CDI durante el ingreso
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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La duración de la estancia hospitalaria (LOS), la tasa de mortalidad y el cargo hospitalario se utilizaron como indicadores para evaluar la carga de CDI.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Cargo hospitalario de CDI
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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La duración de la estancia hospitalaria (LOS), la tasa de mortalidad y el cargo hospitalario se utilizaron como indicadores para evaluar la carga de CDI.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP009
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