- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02327520
Infekce Clostridium Difficile: první zpráva v jihovýchodní Asii do roku 2010 celostátní studie
24. prosince 2014 aktualizováno: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Zátěž infekce Clostridium Difficile v thajské populaci: první zpráva v jihovýchodní Asii do roku 2010 celostátní studie
Autoři získali zdravotnická data hospitalizovaných pacientů, včetně nákladů, z Thajské národní databáze pro přijetí do nemocnic z roku 2010, která je součástí Národního úřadu pro zdravotní bezpečnost (NHSO).
Byla zaznamenána diagnóza onemocnění trávicího traktu s jakoukoli formou kolitidy uvedené v příčinách, buď jako hlavní diagnóza nebo komorbidita, kódované podle MKN-10.
Kritéria pro zařazení byla: 1) diagnóza enterokolitidy způsobené Clostridium difficile (ICD10-A07); a 2) věk více než 18 let.
Pokud byly údaje neúplné, případ byl vyloučen.
Byly zaznamenány základní charakteristiky, včetně věku, pohlaví, komorbidity a anamnézy endoskopie nebo operace.
Zátěž CDI byla hodnocena podle délky hospitalizace (LOS), úmrtnosti a nemocničního poplatku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204666
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli pacienti s diagnózou Clostridium difficile (ICD10-A07) ve věku nad 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Věk více než 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Údaje nejsou kompletní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolitida s CDI
Pacienti s diagnózou CDI budou analyzováni
|
Všichni pacienti budou léčeni standardní léčbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost a délka hospitalizace v CDI při příjmu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
Jako indikátory pro hodnocení zátěže CDI byly použity délka hospitalizace (LOS), úmrtnost a nemocniční poplatek.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
Nemocniční poplatek CDI
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
Jako indikátory pro hodnocení zátěže CDI byly použity délka hospitalizace (LOS), úmrtnost a nemocniční poplatek.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Clostridium Difficile
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Heritage Foundation... a další spolupracovníciDokončenoInfekce Clostridium Difficile | Nosokomiální infekce | Enterokoková infekce odolná proti vankomycinu | Methicilin rezistentní Staphylococcus Aureus Infection (MRSA)Kanada
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Gynuity Health ProjectsDokončenoClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoClostridium DifficileŘecko, Španělsko, Ruská Federace, Dánsko, Rakousko, Belgie, Chorvatsko, Česko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené království
-
University of AlbertaUkončenoClostridium DifficileKanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonUkončeno
-
Hamilton Health Sciences CorporationStaženoPrůjem Clostridium Difficile | Kolonizace Clostridium DifficileKanada
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
ABResearch S.r.l.Nextrasearch S.r.l.s.NáborPrůjem Clostridium Difficile | Clostridium; Difficile, jako příčina nemoci klasifikovaná jindeItálie