- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02327520
Infezione da Clostridium Difficile: il primo rapporto nel sud-est asiatico secondo lo studio nazionale del 2010
24 dicembre 2014 aggiornato da: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Il peso dell'infezione da Clostridium Difficile nella popolazione thailandese: il primo rapporto nel sud-est asiatico entro il 2010 studio nazionale
Gli autori hanno recuperato i dati medici dei pazienti ricoverati, inclusa la spesa, dal database di ricovero ospedaliero nazionale thailandese del 2010, che fa parte del National Health Security Office (NHSO).
È stata registrata la diagnosi di malattie dell'apparato digerente con qualsiasi forma di colite elencata nelle cause, sia come diagnosi principale che come comorbidità, codificata dall'ICD-10.
I criteri di inclusione erano: 1) diagnosi di enterocolite da Clostridium difficile (ICD10-A07); e 2) età superiore a 18 anni.
Se i dati erano incompleti, il caso veniva escluso.
Sono state registrate le caratteristiche di base, tra cui età, sesso, comorbidità e anamnesi di endoscopia o intervento chirurgico.
Il carico di CDI è stato valutato in base alla durata della degenza ospedaliera (LOS), al tasso di mortalità e al costo ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204666
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di Clostridium difficile (ICD10-A07) di età superiore a 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colite con CDI
Saranno analizzati i pazienti con diagnosi di CDI
|
Tutti i pazienti saranno trattati con trattamento standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità e durata della degenza ospedaliera in CDI durante il ricovero
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
La durata della degenza ospedaliera (LOS), il tasso di mortalità e il costo ospedaliero sono stati utilizzati come indicatori per valutare l'onere della CDI.
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
|
Tassa ospedaliera del CDI
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
La durata della degenza ospedaliera (LOS), il tasso di mortalità e il costo ospedaliero sono stati utilizzati come indicatori per valutare l'onere della CDI.
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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