- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02327520
Инфекция Clostridium difficile: первый отчет в Юго-Восточной Азии к общенациональному исследованию 2010 г.
24 декабря 2014 г. обновлено: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Бремя инфекции Clostridium difficile среди населения Таиланда: первый отчет в Юго-Восточной Азии к общенациональному исследованию 2010 г.
Авторы извлекли медицинские данные о стационарных пациентах, включая расходы, из Национальной базы данных госпитализаций Таиланда за 2010 г., которая является частью Национального управления безопасности здравоохранения (NHSO).
Регистрировали диагноз заболеваний органов пищеварения с любой формой колита, перечисленных в причинах как основной диагноз, так и сопутствующую патологию, кодируя по МКБ-10.
Критериями включения были: 1) диагноз энтероколита, вызванного Clostridium difficile (МКБ10-А07); 2) возраст старше 18 лет.
Если данные были неполными, случай исключался.
Были зарегистрированы исходные характеристики, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания и историю эндоскопии или операции.
Бремя ИКД оценивали по продолжительности пребывания в стационаре (LOS), уровню смертности и стоимости госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204666
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с диагнозом Clostridium difficile (ICD10-A07) в возрасте старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Возраст более 18 лет.
Критерий исключения:
- Данные неполные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Колит с ИКД
Пациенты с диагнозом ИКД будут проанализированы
|
Всем пациентам будет назначено стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность и продолжительность пребывания в стационаре при ИКД при поступлении
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
В качестве показателей для оценки бремени ИКД использовались продолжительность пребывания в стационаре (LOS), уровень смертности и стоимость госпитализации.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Больничный сбор CDI
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
В качестве показателей для оценки бремени ИКД использовались продолжительность пребывания в стационаре (LOS), уровень смертности и стоимость госпитализации.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Clostridium difficile Инфекция
-
Vedanta Biosciences, Inc.ЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | Clostridium difficile Рецидив инфекции | Clostridium Difficile | КДИ | Clostridioides Difficile Инфекция | Clostridioides Difficile | Clostridioides difficile Рецидив инфекцииСоединенные Штаты, Канада
-
Vedanta Biosciences, Inc.Еще не набираютClostridium difficile Рецидив инфекции | Рецидивирующая инфекция Clostridium difficile | Clostridium Difficile | Инфекционная диарея | КДИ | Clostridium difficile инфекции | Clostridioides Difficile Инфекция | C. Тяжелая диарея | Clostridioides difficile Рецидив инфекции | C. Дифференциальная инфекция
-
Hamilton Health Sciences CorporationРекрутингClostridium difficile Диарея | Clostridium Difficile КолонизацияКанада
-
University of AlbertaПрекращено
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonПрекращено
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйClostridium DifficileГреция, Испания, Российская Федерация, Дания, Австрия, Бельгия, Хорватия, Чехия, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Ирландия, Италия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Швеция, Швейцария, Турция, Соединенное Королевство
-
Mikrobiomik Healthcare Company S.L.ЗавершенныйРецидивирующая инфекция Clostridium difficile | Первичная инфекция Clostridium difficileИспания
-
University of PennsylvaniaПрекращеноТяжелая инфекция Clostridium difficile | Тяжелая осложненная/молниеносная инфекция Clostridium difficileСоединенные Штаты
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalПрекращеноClostridium DifficileСоединенные Штаты
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthЗавершенныйClostridium DifficileСоединенные Штаты