- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02327520
Clostridium Difficile-infeksjon: den første rapporten i Sørøst-Asia innen 2010 landsdekkende studie
24. desember 2014 oppdatert av: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Byrden av Clostridium Difficile-infeksjon i thailandsk befolkning: den første rapporten i Sørøst-Asia innen 2010 landsdekkende studie
Forfatterne hentet inn medisinske data, inkludert utgiftene, fra 2010 Thailand Nationwide Hospital Admission Database, som er en del av National Health Security Office (NHSO).
Diagnosen av fordøyelsessykdommer med enhver form for kolitt oppført i årsakene, enten som hoveddiagnose eller komorbiditet, koding av ICD-10 ble registrert.
Inklusjonskriteriene var: 1) diagnose av enterokolitt på grunn av Clostridium difficile (ICD10-A07); og 2) alder over 18 år.
Hvis dataene var ufullstendige, ble saken ekskludert.
Baseline-karakteristikkene, inkludert alder, kjønn, komorbiditetssykdom og historie med endoskopi eller kirurgi, ble registrert.
Byrden av CDI ble evaluert etter lengde på sykehusopphold (LOS), dødelighet og sykehusavgift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204666
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med diagnosen Clostridium difficile (ICD10-A07) med alder over 18 år ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med diagnosen Clostridium difficile (ICD10-A07)
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Data ufullstendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolitt med CDI
Pasienter som får diagnosen CDI vil bli analysert
|
Alle pasienter vil bli behandlet med standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate og lengde på sykehusopphold i CDI under innleggelse
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Lengde på sykehusopphold (LOS), dødelighet og sykehusavgift ble brukt som indikatorer for å evaluere byrden av CDI.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
Sykehusansvarlig for CDI
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Lengde på sykehusopphold (LOS), dødelighet og sykehusavgift ble brukt som indikatorer for å evaluere byrden av CDI.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .