- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02338401
Fiskeolietilskud, hvileenergiforbrug, skeletmuskelmembransammensætning og stofskifte hos ældre forsøgspersoner.
Effekt af fiskeolietilskud på hvileenergiforbrug, skeletmuskelmembransammensætning og stofskifte hos ældre forsøgspersoner.
Hvilestofskiftet (RMR) falder med 1-2 % pr. årti efter 20 års alderen. Denne reduktion er forbundet med et fald i fedtfri masse (FFM) (10-20%) og hastigheden af energiforbruget i væv (Manini 2010).
Det har også vist sig, at når vi bliver ældre, er der en:
- Samtidig reduktion i basal fedt- og kulhydratoxidation, højst sandsynligt på grund af faldet i RMR end på grund af en ændring i respiratorisk udvekslingsforhold (RER) (St-Onge og Gallagher 2010).
- En ændring i retning af en mere mættet membran af forskellige væv (Rabini et al 2002).
Inkorporering af omega-3'er, eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) i cellemembraner kan ændre energimetabolismen ved:
- Øge den hastighed, hvormed proteiner virker (Hulbert 2007).
- Fremme frigivelsen af EPA og DHA i cytosolen, som vil fungere som ligander for peroxisomproliferator-aktiverede receptorer (PPAR'er) (Calder 2011). PPAR'er spiller en vigtig rolle i energihomeostase ved at regulere gener involveret i lipidmetabolisme (Kota et al 2005).
- Forøgelse af proteinsyntese gennem aktivering af mTOR-p70s6k-vejen (Di Girolamo et al. 2014).
Tilskud med fiskeolie hos ældre mænd og kvinder:
- Øger fosfolipidprofilen i hele muskulaturen af EPA og DHA (Smith et al 2011).
- Øger lean body mass (LBM), RMR og fedtsyreoxidation (Logan et al upubliceret)
- Reducerer kulhydratoxidation (Logan et al unplubished). Skeletmuskulatur (SM) tegner sig for 20-30% af RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), derfor er det fristende at spekulere i, at disse ændringer kan forekomme af nogle af de mekanismer, der er beskrevet tidligere, hvor skeletmuskulatur er en vigtig bidragyder.
Til dato er der ingen undersøgelser, der har undersøgt effekten af n-3 tilskud (3g/dag)* på plasmamembranens fedtsyresammensætning, RMR og substratoxidation og de mulige mekanismer bag det.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om tilskud med n-3 hos ældre voksne (kvinder og mænd) ændrer:
- RMR og fedtsyreoxidation.
- Membransammensætning af hel muskel og sarcolemma.
- Indhold af fedtsyretransportproteiner i skeletmuskelmembranen.
- Dosisrespons af NaKATPase og SERCA-effektivitet
- Indhold af mitokondrieproteiner
- Ekspression og indhold af PPAR'er og proteiner involveret i translokation af FA-transportører (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforylering af AMPKa(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) og CaMKII(THR286).
- Proteomisk profil af skeletmuskulatur.
- Kropssammensætning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 60 og 75 år
- Skal i øjeblikket praktisere en konsistent diæt og træningsregime og opretholde dette under hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen medicinsk tilstand (ingen tegn på signifikant kardiovaskulær sygdom eller organdysfunktion, herunder hypertension, dyslipidæmi og diabetes mellitus), og hospitalsindlæggelse eller operationer
- Indtag mere end to måltider fisk/uge og/eller har taget et omega-3-tilskud i løbet af de foregående tre måneder.
- Har et BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega-3 komplet
Oral indtagelse af 3000 mg (5 kapsler) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) om dagen i 12 uger.
|
Fiskeolie kapsler
|
|
Placebo komparator: Placebo pille
Oral indtagelse af 3 kapsler af en placebo-olivenoliepille (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) om dagen i 12 uger.
|
Olivenolie kapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fedtsyresammensætningen i skeletmuskulaturen i hele muskelmembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskulaturens natriumpumpe (Na/K ATPase) aktivitet (umol/mg protein/time)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskel sarkoplasmatisk reticulum calcium (SERCA) ATPase aktivitet (umol/mg protein/time)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hele kroppens hvilestofskifte
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
|
Baseline, 6 og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af fedtsyretransporter i skeletmuskelmembranen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskelindhold i mitokondrieproteiner
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskel-phosphorylering af AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) og CaMKII(THR286)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af PPAR'er i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
|
Baseline, 6 og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hvilende fedtoxidation fra hele kroppen fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
|
Baseline, 6 og 12 uger
|
|
Ændring i hvilende kulhydratoxidation fra hele kroppen fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
|
Baseline, 6 og 12 uger
|
|
Ændring i fastende blodtriglyceridkoncentration fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Guelph
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .