- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02338401
Kalaöljylisä, lepoenergian kulutus, luustolihasten kalvon koostumus ja aineenvaihdunta iäkkäillä henkilöillä.
Kalaöljylisän vaikutus lepoenergian kulutukseen, luustolihasten kalvon koostumukseen ja aineenvaihduntaan iäkkäillä henkilöillä.
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) laskee 1-2 % vuosikymmenessä 20 vuoden iän jälkeen. Tämä väheneminen liittyy rasvattoman massan (FFM) vähenemiseen (10-20 %) ja kudosten energiankulutusnopeuteen (Manini 2010).
On myös osoitettu, että ikääntyessämme on:
- Samanaikainen perusrasvan ja hiilihydraattien hapettumisen väheneminen, mikä johtuu todennäköisimmin RMR:n laskusta kuin muutoksesta hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER) (St-Onge ja Gallagher 2010).
- Muutos kohti kylläisempää eri kudosten kalvoa (Rabini et al 2002).
Omega-3-rasvahappojen, eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) liittyminen solukalvoihin voi muuttaa energia-aineenvaihduntaa:
- Proteiinien toimintanopeuden lisääminen (Hulbert 2007).
- Edistää EPA:n ja DHA:n vapautumista sytosoliin, joka toimii ligandeina peroksisomiproliferaattori-aktivoimille reseptoreille (PPAR) (Calder 2011). PPAR:illa on tärkeä rooli energian homeostaasissa säätelemällä lipidiaineenvaihduntaan osallistuvia geenejä (Kota et al 2005).
- Proteiinisynteesin lisääminen aktivoimalla mTOR-p70s6k-reittiä (Di Girolamo et al 2014).
Kalaöljyn lisäys vanhemmille miehille ja naaraille:
- Lisää koko lihaksen EPA- ja DHA-fosfolipidiprofiilia (Smith et al 2011).
- Lisää laihaa kehon massaa (LBM), RMR:ää ja rasvahappojen hapettumista (Logan et al julkaisematon)
- Vähentää hiilihydraattien hapettumista (Logan et al unplubished). Luustolihasten (SM) osuus RMR:stä on 20–30 % (Zurlo et al 1990, Manini 2010), joten on houkuttelevaa spekuloida, että nämä muutokset voivat tapahtua joidenkin aiemmin kuvattujen mekanismien vaikutuksesta, jolloin luustolihas on tärkeä tekijä.
Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet n-3-lisän (3g/vrk)* vaikutusta plasmakalvon rasvahappokoostumukseen, RMR:ään ja substraattien hapettumiseen sekä sen taustalla olevia mahdollisia mekanismeja.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako ikääntyneiden aikuisten (naiset ja miehet) lisäys n-3:lla:
- RMR ja rasvahappojen hapetus.
- Koko lihaksen ja sarkolemman kalvokoostumus.
- Luustolihasten kalvon rasvahappojen kuljetusproteiinien sisältö.
- NaKATPaasin annosvaste ja SERCA-tehokkuus
- Mitokondrioiden proteiinien sisältö
- FA-kuljettajien (AMPK, ERK1/2, CamKII) translokaatioon osallistuvien PPAR:ien ja proteiinien ilmentyminen ja sisältö.
- AMPKα:n (THR172), ERK1/2:n (THR202 TYR204) ja CaMKII:n (THR286) fosforylaatio.
- Luustolihaksen proteominen profiili.
- Kehon koostumus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 ja 75 vuoden välillä
- On tällä hetkellä harjoitettava johdonmukaista ruokavaliota ja liikuntaa ja säilytettävä se koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin sairaus (ei näyttöä merkittävistä sydän- ja verisuonitaudeista tai elinten toimintahäiriöistä, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia ja diabetes mellitus) ja sairaalahoitoa tai leikkauksia
- Syö enemmän kuin kaksi kala-ateriaa viikossa ja/tai olet ottanut omega-3-ravintolisää kolmen edellisen kuukauden aikana.
- BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3 Täydellinen
Suun kautta nautittu 3000 mg (5 kapselia) Omega-3 Completea (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) päivässä 12 viikon ajan.
|
Kalaöljykapselit
|
|
Placebo Comparator: Placebo pilleri
3 plasebooliiviöljypillerikapselin (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) oraalinen nauttiminen päivässä 12 viikon ajan.
|
Oliiviöljykapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos luustolihaksen koko lihaskalvon rasvahappokoostumuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten natriumpumpun (Na/K ATPaasi) aktiivisuudessa (umol/mg proteiinia/tunti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten sarkoplasmisen retikulumin kalsiumin (SERCA) ATPaasiaktiivisuudessa (umol/mg proteiinia/tunti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos koko kehon lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten kalvon rasvahappojen kuljettajasisällössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos mitokondrioproteiinien luustolihaspitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos AMPKα:n (THR172), ERK1/2:n (THR202 TYR204) ja CaMKII:n (THR286) luustolihasten fosforylaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten PPAR-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon lepäävän rasvan hapettumisen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Koko kehon levossa olevien hiilihydraattien hapettumisen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Paastonneen veren triglyseridipitoisuuden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Guelph
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .