- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02338401
Fiskeoljetilskudd, hvileenergiforbruk, skjelettmuskelmembransammensetning og metabolisme hos eldre personer.
Effekt av fiskeoljetilskudd på hvileenergiforbruk, skjelettmuskelmembransammensetning og metabolisme hos eldre personer.
Hvilemetabolsk hastighet (RMR) synker med 1-2 % per tiår etter 20 års alder. Denne reduksjonen er knyttet til en reduksjon i fettfri masse (FFM) (10-20%) og hastigheten på energiforbruket til vev (Manini 2010).
Det har også vist seg at når vi blir eldre er det en:
- Samtidig reduksjon i basal fett- og karbohydratoksidasjon, mest sannsynlig på grunn av reduksjonen i RMR enn på grunn av en endring i respiratorisk utvekslingsforhold (RER) (St-Onge og Gallagher 2010).
- En endring mot en mer mettet membran av forskjellige vev (Rabini et al 2002).
Inkorporering av omega-3, eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), i cellemembraner kan endre energimetabolismen ved:
- Øke hastigheten som proteiner fungerer med (Hulbert 2007).
- Fremme frigjøring av EPA og DHA i cytosolen som vil fungere som ligander for peroksisomproliferatoraktiverte reseptorer (PPAR) (Calder 2011). PPAR spiller en viktig rolle i energihomeostase ved å regulere gener involvert i lipidmetabolisme (Kota et al 2005).
- Øke proteinsyntese gjennom aktivering av mTOR-p70s6k-banen (Di Girolamo et al 2014).
Tilskudd med fiskeolje hos eldre menn og kvinner:
- Øker fosfolipidprofilen i hele muskelen til EPA og DHA (Smith et al 2011).
- Øker mager kroppsmasse (LBM), RMR og fettsyreoksidasjon (Logan et al upublisert)
- Reduserer karbohydratoksidasjon (Logan et al unplubished). Skjelettmuskulatur (SM) står for 20-30 % av RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), derfor er det fristende å spekulere i at disse endringene kan skje av noen av mekanismene beskrevet tidligere, med skjelettmuskulatur som en viktig bidragsyter.
Til dags dato er det ingen studier som har undersøkt effekten av n-3-tilskudd (3g/dag)* på plasmamembranfettsyresammensetning, RMR og substratoksidasjon, og mulige mekanismer bak.
Derfor er formålet med denne studien å finne ut om tilskudd med n-3 hos eldre voksne (kvinner og menn) endrer:
- RMR og fettsyreoksidasjon.
- Membransammensetning av hel muskel og sarcolemma.
- Innhold av fettsyretransportproteiner i skjelettmuskelmembranen.
- Doserespons av NaKATPase og SERCA-effektivitet
- Innhold av mitokondrielle proteiner
- Ekspresjon og innhold av PPAR og proteiner involvert i translokasjon av FA-transportører (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforylering av AMPKa(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) og CaMKII(THR286).
- Proteomisk profil av skjelettmuskulatur.
- Kroppssammensetning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 60 og 75 år
- Må for øyeblikket praktisere et konsekvent kosthold og treningsregime, og opprettholde dette gjennom hele studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Har noen medisinsk tilstand (ingen tegn på betydelig kardiovaskulær sykdom eller organdysfunksjon, inkludert hypertensjon, dyslipidemi og diabetes mellitus), og sykehusinnleggelse eller operasjoner
- Spis mer enn to måltider fisk/uke og/eller har tatt et omega-3-tilskudd i løpet av de tre foregående månedene.
- Har en BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega-3 komplett
Oralt inntak av 3000 mg (5 kapsler) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag i 12 uker.
|
Fiskeoljekapsler
|
|
Placebo komparator: Placebo pille
Oralt inntak av 3 kapsler av en placebo-olivenoljepille (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) per dag i 12 uker.
|
Olivenolje kapsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i fettsyresammensetningen i skjelettmuskulaturen fra hele muskelmembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskelnatriumpumpe (Na/K ATPase) aktivitet (umol/mg protein/time)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskel sarkoplasmatisk retikulum kalsium (SERCA) ATPase-aktivitet (umol/mg protein/time)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hele kroppens hvilestoffskifte
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
|
Baseline, 6 og 12 uker
|
|
Endring i fettsyretransportørinnhold i skjelettmuskelmembranen
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskelinnholdet i mitokondrielle proteiner
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskelfosforylering av AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) og CaMKII(THR286)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av PPAR i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
|
Baseline, 6 og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hvilefettoksidasjon fra hele kroppen fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
|
Baseline, 6 og 12 uker
|
|
Endring i hvilende karbohydratoksidasjon fra hele kroppen fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
|
Baseline, 6 og 12 uker
|
|
Endring i fastende triglyseridkonsentrasjon i blod fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Guelph
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .