- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02338401
Visolie-suppletie, energieverbruik in rust, skeletspiermembraansamenstelling en metabolisme bij oudere proefpersonen.
Effect van visoliesuppletie op energie-uitgaven in rust, skeletspiermembraansamenstelling en metabolisme bij oudere proefpersonen.
Het rustmetabolisme (RMR) neemt na de leeftijd van 20 jaar met 1-2% per decennium af. Deze vermindering is gekoppeld aan een afname van de vetvrije massa (FFM) (10-20%) en het energieverbruik van weefsels (Manini 2010).
Het is ook aangetoond dat naarmate we ouder worden er een:
- Gelijktijdige vermindering van basale vet- en koolhydraatoxidatie, hoogstwaarschijnlijk door de afname van de RMR dan door een verandering in de respiratoire uitwisselingsratio (RER) (St-Onge en Gallagher 2010).
- Een verandering naar een meer verzadigd membraan van verschillende weefsels (Rabini et al 2002).
Opname van omega-3 vetzuren, eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) in celmembranen kan het energiemetabolisme veranderen door:
- Verhogen van de snelheid waarmee eiwitten werken (Hulbert 2007).
- Bevordering van de afgifte van EPA en DHA in het cytosol, die zullen fungeren als liganden voor peroxisoom-proliferator-geactiveerde receptoren (PPAR's) (Calder 2011). PPAR's spelen een belangrijke rol in energiehomeostase door genen te reguleren die betrokken zijn bij het lipidenmetabolisme (Kota et al 2005).
- Verbetering van de eiwitsynthese door activering van de mTOR-p70s6k-route (Di Girolamo et al 2014).
Suppletie met visolie bij oudere mannen en vrouwen:
- Verhoogt het hele spierfosfolipidenprofiel van EPA en DHA (Smith et al 2011).
- Verhoogt vetvrije massa (LBM), RMR en vetzuuroxidatie (Logan et al niet gepubliceerd)
- Vermindert koolhydraatoxidatie (Logan et al niet gepubliceerd). Skeletspieren (SM) zijn goed voor 20-30% van de RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), daarom is het verleidelijk om te speculeren dat deze veranderingen kunnen optreden door enkele van de eerder beschreven mechanismen, waarbij skeletspieren een belangrijke bijdrage leveren.
Tot op heden zijn er geen studies die het effect hebben onderzocht van n-3-suppletie (3g/dag)* op de plasmamembraanvetzuursamenstelling, RMR en substraatoxidatie, en de mogelijke mechanismen hierachter.
Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of bij oudere volwassenen (vrouwen en mannen), suppletie met n-3 verandert:
- RMR en vetzuuroxidatie.
- Membraansamenstelling van hele spieren en sarcolemma.
- Inhoud van skeletspiermembraanvetzuurtransporteiwitten.
- Dosisrespons van NaKATPase en SERCA-efficiëntie
- Inhoud van mitochondriale eiwitten
- Expressie en inhoud van PPAR's en eiwitten die betrokken zijn bij translocatie van FA-transporters (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforylering van AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) en CaMKII(THR286).
- Proteomisch profiel van skeletspieren.
- Lichaamssamenstelling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 60 en 75 jaar
- Moet momenteel een consistent dieet en bewegingsregime toepassen en dit gedurende de hele studie volhouden
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening hebben (geen bewijs van significante cardiovasculaire aandoeningen of orgaanstoornissen, waaronder hypertensie, dyslipidemie en diabetes mellitus) en ziekenhuisopname of operaties
- Consumeer meer dan twee maaltijden vis/week en/of heb de afgelopen drie maanden een omega-3-supplement ingenomen.
- Een BMI > 30 kg/m2 hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3 compleet
Orale inname van 3000 mg (5 capsules) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag gedurende 12 weken.
|
Visoliecapsules
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo pil
Orale inname van 3 capsules van een placebo-olijfoliepil (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) per dag gedurende 12 weken.
|
Olijfoliecapsules
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de vetzuursamenstelling van de hele spiermembraan van de skeletspier ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in natriumpompactiviteit (Na/K ATPase) van de skeletspier (umol/mg eiwit/uur)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in skeletspier sarcoplasmatisch reticulum calcium (SERCA) ATPase-activiteit (umol/mg eiwit/uur)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de ruststofwisseling van het hele lichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
|
Basislijn, 6 en 12 weken
|
|
Verandering in de inhoud van de vetzuurtransporter van het skeletspiermembraan
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in skeletspierinhoud van mitochondriale eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in skeletspierfosforylering van AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) en CaMKII(THR286)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in PPAR-inhoud van skeletspieren
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
|
Basislijn, 6 en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in vetoxidatie in rust in het hele lichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
|
Basislijn, 6 en 12 weken
|
|
Verandering in koolhydraatoxidatie in rust in het hele lichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
|
Basislijn, 6 en 12 weken
|
|
Verandering in triglyceridenconcentratie in nuchter bloed ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Guelph
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .