- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02338401
Integrazione di olio di pesce, dispendio energetico a riposo, composizione e metabolismo della membrana muscolare scheletrica nei soggetti anziani.
Effetto della supplementazione di olio di pesce sul dispendio energetico a riposo, composizione della membrana muscolare scheletrica e metabolismo nei soggetti anziani.
Il tasso metabolico a riposo (RMR) diminuisce dell'1-2% per decennio dopo i 20 anni di età. Questa riduzione è legata ad una diminuzione della massa magra (FFM) (10-20%) e del tasso di dispendio energetico dei tessuti (Manini 2010).
È stato anche dimostrato che con l'avanzare dell'età c'è un:
- Riduzione concomitante dell'ossidazione dei grassi basali e dei carboidrati, molto probabilmente dovuta alla diminuzione del RMR piuttosto che a un cambiamento del rapporto di scambio respiratorio (RER) (St-Onge e Gallagher 2010).
- Un cambiamento verso una membrana più satura di diversi tessuti (Rabini et al 2002).
L'incorporazione di omega-3, acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA) nelle membrane cellulari può alterare il metabolismo energetico:
- Aumentare la velocità con cui operano le proteine (Hulbert 2007).
- Promuovere il rilascio di EPA e DHA nel citosol che fungeranno da ligandi per i recettori attivati dal proliferatore del perossisoma (PPAR) (Calder 2011). I PPAR svolgono un ruolo importante nell'omeostasi energetica regolando i geni coinvolti nel metabolismo lipidico (Kota et al 2005).
- Aumento della sintesi proteica attraverso l'attivazione del pathway mTOR-p70s6k (Di Girolamo et al 2014).
Integrazione con olio di pesce nei maschi e nelle femmine più anziani:
- Aumenta il profilo fosfolipidico dell'intero muscolo di EPA e DHA (Smith et al 2011).
- Aumenta la massa corporea magra (LBM), RMR e l'ossidazione degli acidi grassi (Logan et al non pubblicato)
- Diminuisce l'ossidazione dei carboidrati (Logan et al unplubished). Il muscolo scheletrico (SM) rappresenta il 20-30% del RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), pertanto si è tentati di ipotizzare che questi cambiamenti possano verificarsi mediante alcuni dei meccanismi descritti in precedenza, con il muscolo scheletrico che contribuisce in modo importante.
Ad oggi non ci sono studi che abbiano esaminato l'effetto dell'integrazione di n-3 (3 g/giorno)* sulla composizione degli acidi grassi della membrana plasmatica, sull'RMR e sull'ossidazione del substrato, e sui possibili meccanismi alla base.
Pertanto lo scopo di questo studio è determinare se negli adulti più anziani (femmine e maschi), l'integrazione con n-3 alteri:
- RMR e ossidazione degli acidi grassi.
- Composizione della membrana del muscolo intero e del sarcolemma.
- Contenuto delle proteine di trasporto degli acidi grassi della membrana del muscolo scheletrico.
- Risposta alla dose di NaKATPasi ed efficienza SERCA
- Contenuto di proteine mitocondriali
- Espressione e contenuto di PPAR e proteine coinvolte nella traslocazione dei trasportatori di FA (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforilazione di AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) e CaMKII(THR286).
- Profilo proteomico del muscolo scheletrico.
- Composizione corporea
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 60 e i 75 anni
- Deve attualmente praticare una dieta coerente e un regime di esercizio fisico e mantenerlo per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi condizione medica (nessuna evidenza di malattie cardiovascolari significative o disfunzione d'organo, tra cui ipertensione, dislipidemia e diabete mellito) e ospedalizzazione o interventi chirurgici
- Consumare più di due pasti a base di pesce a settimana e/o aver assunto un integratore di omega-3 nei tre mesi precedenti.
- Avere un BMI > 30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Omega-3 completo
Ingestione orale di 3000 mg (5 capsule) di Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) al giorno per 12 settimane.
|
Capsule di olio di pesce
|
|
Comparatore placebo: Pillola placebo
Ingestione orale di 3 capsule di una pillola di olio d'oliva placebo (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) al giorno per 12 settimane.
|
Capsule Di Olio Di Oliva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica della composizione degli acidi grassi dell'intera membrana muscolare del muscolo scheletrico rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione dell'attività della pompa del sodio del muscolo scheletrico (Na/K ATPasi) (umol/mg di proteine/ora)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione dell'attività ATPasi del calcio del reticolo sarcoplasmatico del muscolo scheletrico (SERCA) (umol/mg proteina/ora)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del tasso metabolico a riposo di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane
|
Basale, 6 e 12 settimane
|
|
Modifica del contenuto del trasportatore di acidi grassi della membrana del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento nel contenuto muscolare scheletrico delle proteine mitocondriali
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento nella fosforilazione del muscolo scheletrico di AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) e CaMKII(THR286)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto di PPAR del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane
|
Basale, 6 e 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'ossidazione dei grassi a riposo in tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane
|
Basale, 6 e 12 settimane
|
|
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati a riposo in tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane
|
Basale, 6 e 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di trigliceridi nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Guelph
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .