- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02338401
Suplementação com Óleo de Peixe, Gasto Energético em Repouso, Composição da Membrana Muscular Esquelética e Metabolismo em Idosos.
Efeito da suplementação com óleo de peixe no gasto energético em repouso, composição da membrana muscular esquelética e metabolismo em idosos.
A taxa metabólica de repouso (RMR) diminui em 1-2% por década após os 20 anos de idade. Esta redução está ligada a uma diminuição na massa livre de gordura (MLG) (10-20%) e na taxa de gasto energético dos tecidos (Manini 2010).
Também foi demonstrado que, à medida que envelhecemos, há:
- Redução concomitante na gordura basal e na oxidação de carboidratos, provavelmente devido à diminuição no RMR do que a uma alteração na taxa de troca respiratória (RER) (St-Onge e Gallagher 2010).
- Uma mudança para uma membrana mais saturada de diferentes tecidos (Rabini et al 2002).
A incorporação de ômega-3, ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA), nas membranas celulares pode alterar o metabolismo energético por:
- Aumentar a taxa na qual as proteínas operam (Hulbert 2007).
- Promovendo a liberação de EPA e DHA no citosol, que atuarão como ligantes para receptores ativados por proliferadores de peroxissoma (PPARs) (Calder 2011). Os PPARs desempenham um papel importante na homeostase energética regulando os genes envolvidos no metabolismo lipídico (Kota et al 2005).
- Aumentar a síntese de proteínas através da ativação da via mTOR-p70s6k (Di Girolamo et al 2014).
Suplementação com óleo de peixe em homens e mulheres mais velhos:
- Aumenta o perfil fosfolipídico muscular inteiro de EPA e DHA (Smith et al 2011).
- Aumenta a massa corporal magra (LBM), RMR e oxidação de ácidos graxos (Logan et al não publicado)
- Diminui a oxidação de carboidratos (Logan et al unplubished). O músculo esquelético (MS) é responsável por 20-30% da RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), portanto, é tentador especular que essas mudanças podem ocorrer por alguns dos mecanismos descritos anteriormente, com o músculo esquelético sendo um contribuinte importante.
Até o momento, não há estudos que tenham examinado o efeito da suplementação de n-3 (3g/dia)* na composição de ácidos graxos da membrana plasmática, RMR e oxidação do substrato e os possíveis mecanismos por trás disso.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se em adultos mais velhos (femininos e masculinos), a suplementação com n-3 altera:
- RMR e oxidação de ácidos graxos.
- Composição da membrana de todo o músculo e sarcolema.
- Conteúdo de proteínas de transporte de ácidos graxos da membrana do músculo esquelético.
- Resposta à dose de eficiência de NaKATPase e SERCA
- Conteúdo de proteínas mitocondriais
- Expressão e conteúdo de PPARs e proteínas envolvidas na translocação de transportadores FA (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforilação de AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) e CaMKII(THR286).
- Perfil proteômico do músculo esquelético.
- Composição do corpo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 60 e 75 anos
- Deve praticar atualmente uma dieta consistente e um regime de exercícios, e mantê-lo durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Ter qualquer condição médica (sem evidência de doença cardiovascular significativa ou disfunção orgânica, incluindo hipertensão, dislipidemia e diabetes mellitus) e hospitalização ou cirurgias
- Consumir mais de duas refeições de peixe/semana e/ou tomar um suplemento de ômega-3 durante os três meses anteriores.
- Ter um IMC > 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ômega-3 Completo
Ingestão oral de 3.000 mg (5 cápsulas) de Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontário, Canadá) por dia durante 12 semanas.
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Cápsulas de óleo de peixe
|
Comparador de Placebo: Pílula Placebo
Ingestão oral de 3 cápsulas de uma pílula placebo de azeite (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) por dia durante 12 semanas.
|
Cápsulas de Azeite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na composição de ácidos graxos da membrana muscular inteira do músculo esquelético desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na atividade da bomba de sódio do músculo esquelético (Na/K ATPase) (umol/mg proteína/hora)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na atividade ATPase do cálcio do retículo sarcoplasmático do músculo esquelético (SERCA) (umol/mg proteína/hora)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na taxa metabólica de repouso de todo o corpo
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
|
Linha de base, 6 e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo do transportador de ácidos graxos da membrana do músculo esquelético
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
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Mudança no conteúdo do músculo esquelético de proteínas mitocondriais
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na fosforilação do músculo esquelético de AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) e CaMKII(THR286)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de PPARs do músculo esquelético
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
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Linha de base, 6 e 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na Oxidação de Gordura em Repouso de Todo o Corpo desde a Linha de Base
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
|
Linha de base, 6 e 12 semanas
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Mudança na Oxidação de Carboidratos em Repouso do Corpo Inteiro desde a linha de base
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
|
Linha de base, 6 e 12 semanas
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Alteração na concentração de triglicerídeos no sangue em jejum a partir da linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of Guelph
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