- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02338401
Nahrungsergänzung mit Fischöl, Energieverbrauch im Ruhezustand, Zusammensetzung der Skelettmuskelmembran und Stoffwechsel bei älteren Probanden.
Einfluss der Fischölergänzung auf den Ruheenergieverbrauch, die Zusammensetzung der Skelettmuskelmembran und den Stoffwechsel bei älteren Probanden.
Die Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) sinkt nach dem 20. Lebensjahr um 1–2 % pro Jahrzehnt. Diese Verringerung ist mit einer Verringerung der fettfreien Masse (FFM) (10–20 %) und der Energieumsatzrate des Gewebes verbunden (Manini 2010).
Es hat sich auch gezeigt, dass es mit zunehmendem Alter zu Folgendem kommt:
- Gleichzeitige Verringerung der Grundfett- und Kohlenhydratoxidation, höchstwahrscheinlich aufgrund der Abnahme des RMR und nicht aufgrund einer Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER) (St-Onge und Gallagher 2010).
- Eine Veränderung hin zu einer gesättigteren Membran verschiedener Gewebe (Rabini et al. 2002).
Der Einbau von Omega-3-Fettsäuren, Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA), in Zellmembranen kann den Energiestoffwechsel verändern durch:
- Erhöhung der Geschwindigkeit, mit der Proteine wirken (Hulbert 2007).
- Förderung der Freisetzung von EPA und DHA in das Zytosol, die als Liganden für Peroxisome Proliferator-aktivierte Rezeptoren (PPARs) fungieren (Calder 2011). PPARs spielen eine wichtige Rolle bei der Energiehomöostase, indem sie Gene regulieren, die am Lipidstoffwechsel beteiligt sind (Kota et al. 2005).
- Steigerung der Proteinsynthese durch Aktivierung des mTOR-p70s6k-Signalwegs (Di Girolamo et al. 2014).
Ergänzung mit Fischöl bei älteren Männern und Frauen:
- Erhöht das Phospholipidprofil von EPA und DHA im gesamten Muskel (Smith et al. 2011).
- Erhöht die fettfreie Körpermasse (LBM), RMR und Fettsäureoxidation (Logan et al., unveröffentlicht)
- Verringert die Kohlenhydratoxidation (Logan et al. unveröffentlicht). Die Skelettmuskulatur (SM) macht 20–30 % des RMR aus (Zurlo et al. 1990, Manini 2010). Daher ist es verlockend zu spekulieren, dass diese Veränderungen durch einige der zuvor beschriebenen Mechanismen auftreten könnten, wobei die Skelettmuskulatur einen wichtigen Beitrag leistet.
Bisher gibt es keine Studien, die die Wirkung einer n-3-Supplementierung (3 g/Tag)* auf die Fettsäurezusammensetzung der Plasmamembran, RMR und Substratoxidation sowie die möglichen Mechanismen dahinter untersucht haben.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob bei älteren Erwachsenen (Frauen und Männern) eine Nahrungsergänzung mit n-3 Folgendes verändert:
- RMR und Fettsäureoxidation.
- Membranzusammensetzung des gesamten Muskels und Sarkolemms.
- Gehalt an Fettsäuretransportproteinen der Skelettmuskelmembran.
- Dosis-Wirkung von NaKATPase und SERCA-Effizienz
- Gehalt an mitochondrialen Proteinen
- Expression und Gehalt von PPARs und Proteinen, die an der Translokation von FA-Transportern beteiligt sind (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Phosphorylierung von AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) und CaMKII(THR286).
- Proteomisches Profil der Skelettmuskulatur.
- Körperzusammensetzung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 60 und 75 Jahre alt
- Muss derzeit ein konsistentes Diät- und Trainingsprogramm einhalten und dieses während der gesamten Dauer der Studie beibehalten
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden an einer Krankheit (keine Hinweise auf eine signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Organfunktionsstörung, einschließlich Bluthochdruck, Dyslipidämie und Diabetes mellitus) und müssen ins Krankenhaus eingeliefert oder operiert werden
- Essen Sie mehr als zwei Fischmahlzeiten pro Woche und/oder nehmen Sie in den letzten drei Monaten ein Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel ein.
- Einen BMI > 30 kg/m2 haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omega-3 komplett
Orale Einnahme von 3000 mg (5 Kapseln) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) pro Tag über 12 Wochen.
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Fischölkapseln
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Placebo-Komparator: Placebo-Pille
Orale Einnahme von 3 Kapseln einer Placebo-Olivenölpille (Swanson Health Products, PO Box 2803 – Fargo, ND 58108 USA) pro Tag über 12 Wochen.
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Olivenöl-Kapseln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Fettsäurezusammensetzung der gesamten Muskelmembran der Skelettmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der Aktivität der Natriumpumpe (Na/K-ATPase) der Skelettmuskulatur (umol/mg Protein/Stunde)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung der ATPase-Aktivität des Skelettmuskel-Sarkoplasmatischen Retikulums (SERCA) (umol/mg Protein/Stunde)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand des gesamten Körpers
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen
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Baseline, 6 und 12 Wochen
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Veränderung des Fettsäuretransportergehalts der Skelettmuskelmembran
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung des Gehalts an mitochondrialen Proteinen in der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung der Skelettmuskelphosphorylierung von AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) und CaMKII(THR286)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung des PPAR-Gehalts der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen
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Baseline, 6 und 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Ruhefettoxidation im gesamten Körper gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen
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Baseline, 6 und 12 Wochen
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Veränderung der Kohlenhydratoxidation im Ruhezustand des gesamten Körpers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen
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Baseline, 6 und 12 Wochen
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Änderung der Triglyceridkonzentration im Nüchternblut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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