- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02338401
Suplementación con aceite de pescado, gasto energético en reposo, composición de la membrana del músculo esquelético y metabolismo en sujetos de edad avanzada.
Efecto de la suplementación con aceite de pescado sobre el gasto energético en reposo, la composición de la membrana del músculo esquelético y el metabolismo en sujetos de edad avanzada.
La tasa metabólica en reposo (RMR) disminuye en un 1-2% por década después de los 20 años de edad. Esta reducción está relacionada con una disminución de la masa libre de grasa (FFM) (10-20%) y la tasa de gasto energético de los tejidos (Manini 2010).
También se ha demostrado que a medida que envejecemos hay un:
- Reducción concomitante en la oxidación basal de grasas y carbohidratos, más probablemente debido a la disminución de la RMR que a un cambio en la tasa de intercambio respiratorio (RER) (St-Onge y Gallagher 2010).
- Un cambio hacia una membrana más saturada de diferentes tejidos (Rabini et al 2002).
La incorporación de omega-3, ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA), en las membranas celulares puede alterar el metabolismo energético al:
- Aumentar la velocidad a la que operan las proteínas (Hulbert 2007).
- Promover la liberación de EPA y DHA en el citosol que actuará como ligandos para los receptores activados por proliferadores de peroxisomas (PPAR) (Calder 2011). Los PPAR juegan un papel importante en la homeostasis energética al regular los genes involucrados en el metabolismo de los lípidos (Kota et al 2005).
- Aumento de la síntesis de proteínas mediante la activación de la vía mTOR-p70s6k (Di Girolamo et al 2014).
Suplementación con aceite de pescado en machos y hembras mayores:
- Aumenta el perfil de fosfolípidos de EPA y DHA de todo el músculo (Smith et al 2011).
- Aumenta la masa corporal magra (LBM), RMR y oxidación de ácidos grasos (Logan et al inédito)
- Disminuye la oxidación de carbohidratos (Logan et al sin publicar). El músculo esquelético (SM) representa el 20-30% de la RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), por lo tanto, es tentador especular que estos cambios pueden ocurrir por algunos de los mecanismos descritos anteriormente, siendo el músculo esquelético un contribuyente importante.
Hasta la fecha, no hay estudios que hayan examinado el efecto de la suplementación con n-3 (3 g/día)* sobre la composición de ácidos grasos de la membrana plasmática, la RMR y la oxidación de sustratos, y los posibles mecanismos subyacentes.
Por lo tanto el propósito de este estudio es determinar si en adultos mayores (femeninos y masculinos), la suplementación con n-3 altera:
- RMR y oxidación de ácidos grasos.
- Composición de la membrana de músculo completo y sarcolema.
- Contenido de proteínas de transporte de ácidos grasos de la membrana del músculo esquelético.
- Respuesta a la dosis de eficiencia de NaKATPase y SERCA
- Contenido de proteínas mitocondriales
- Expresión y contenido de PPARs y proteínas implicadas en la translocación de transportadores de FA (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforilación de AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) y CaMKII(THR286).
- Perfil proteómico del músculo esquelético.
- Composición corporal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 60 y 75 años
- Actualmente debe practicar una dieta constante y un régimen de ejercicio, y mantenerlo durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna condición médica (sin evidencia de enfermedad cardiovascular significativa o disfunción orgánica, incluyendo hipertensión, dislipidemia y diabetes mellitus) y hospitalización o cirugías
- Consumir más de dos comidas de pescado/semana y/o haber tomado un suplemento de omega-3 durante los tres meses anteriores.
- Tener un IMC > 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Omega-3 Completo
Ingestión oral de 3000 mg (5 cápsulas) de Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canadá) al día durante 12 semanas.
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Cápsulas de aceite de pescado
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Comparador de placebos: Píldora de placebo
Ingestión oral de 3 cápsulas de una píldora de aceite de oliva de placebo (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) por día durante 12 semanas.
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Cápsulas de aceite de oliva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición de ácidos grasos de la membrana del músculo completo del músculo esquelético desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la actividad de la bomba de sodio del músculo esquelético (Na/K ATPasa) (umol/mg proteína/hora)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la actividad ATPasa del calcio del retículo sarcoplásmico del músculo esquelético (SERCA) (umol/mg de proteína/hora)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la tasa metabólica en reposo de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
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Línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en el contenido del transportador de ácidos grasos de la membrana del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido del músculo esquelético de proteínas mitocondriales
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fosforilación del músculo esquelético de AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) y CaMKII(THR286)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido de PPAR del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
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Línea de base, 6 y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la oxidación de grasas en reposo de todo el cuerpo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
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Línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en la oxidación de carbohidratos en reposo de todo el cuerpo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
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Línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en la concentración de triglicéridos en sangre en ayunas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- University of Guelph
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