- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02338401
Fiskoljetillskott, energiförbrukning för vila, skelettmuskelns membransammansättning och metabolism hos äldre personer.
Effekt av fiskoljetillskott på viloenergiförbrukning, skelettmuskelmembransammansättning och metabolism hos äldre personer.
Vilometabolisk hastighet (RMR) minskar med 1-2% per decennium efter 20 års ålder. Denna minskning är kopplad till en minskning av fettfri massa (FFM) (10-20%) och vävnadernas energiförbrukning (Manini 2010).
Det har också visat sig att när vi åldras finns det en:
- Samtidig minskning av basal fett- och kolhydratoxidation, troligen på grund av minskningen av RMR än på en förändring i respiratoriskt utbytesförhållande (RER) (St-Onge och Gallagher 2010).
- En förändring mot ett mer mättat membran av olika vävnader (Rabini et al 2002).
Införlivande av omega-3, eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), i cellmembranen kan förändra energimetabolismen genom:
- Öka hastigheten med vilken proteiner fungerar (Hulbert 2007).
- Främja frisättningen av EPA och DHA i cytosolen som kommer att fungera som ligander för peroxisomproliferatoraktiverade receptorer (PPAR) (Calder 2011). PPAR spelar en viktig roll i energihomeostas genom att reglera gener involverade i lipidmetabolism (Kota et al 2005).
- Öka proteinsyntesen genom aktivering av mTOR-p70s6k-vägen (Di Girolamo et al 2014).
Tillskott med fiskolja hos äldre män och kvinnor:
- Ökar fosfolipidprofilen i helmuskel för EPA och DHA (Smith et al 2011).
- Ökar mager kroppsmassa (LBM), RMR och fettsyraoxidation (Logan et al opublicerad)
- Minskar kolhydratoxidation (Logan et al unplubished). Skelettmuskulatur (SM) står för 20-30 % av RMR (Zurlo et al 1990, Manini 2010), därför är det frestande att spekulera i att dessa förändringar kan uppstå av några av de mekanismer som beskrivits tidigare, där skelettmuskulaturen är en viktig bidragsgivare.
Hittills finns det inga studier som har undersökt effekten av n-3-tillskott (3g/dag)* på plasmamembranets fettsyrasammansättning, RMR och substratoxidation, och de möjliga mekanismerna bakom det.
Därför är syftet med denna studie att avgöra om tillskott med n-3 hos äldre vuxna (kvinnor och män) förändrar:
- RMR och fettsyraoxidation.
- Membransammansättning av helmuskel och sarcolemma.
- Innehåll av fettsyratransportproteiner i skelettmuskelmembranet.
- Dosrespons av NaKATPase och SERCA-effektivitet
- Innehåll av mitokondriella proteiner
- Uttryck och innehåll av PPAR och proteiner involverade i translokation av FA-transportörer (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforylering av AMPKa(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) och CaMKII(THR286).
- Proteomisk profil av skelettmuskulaturen.
- Kroppssammansättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 60 och 75 år
- Måste för närvarande utöva en konsekvent diet- och träningsregim och bibehålla detta under hela studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Har något medicinskt tillstånd (inga tecken på signifikant kardiovaskulär sjukdom eller organdysfunktion, inklusive högt blodtryck, dyslipidemi och diabetes mellitus), och sjukhusvistelse eller operationer
- Ät mer än två måltider fisk/vecka och/eller har tagit ett omega-3-tillskott under de senaste tre månaderna.
- Har ett BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omega-3 komplett
Oralt intag av 3000 mg (5 kapslar) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) per dag i 12 veckor.
|
Fiskoljekapslar
|
Placebo-jämförare: Placebo-piller
Oralt intag av 3 kapslar av ett placebo-olivoljepiller (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) per dag i 12 veckor.
|
Olivolja kapslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i skelettmuskelns hela muskelmembrans fettsyrasammansättning från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i skelettmuskelnatriumpump (Na/K ATPas) aktivitet (umol/mg protein/timme)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i skelettmuskel sarkoplasmatisk retikulum kalcium (SERCA) ATPas-aktivitet (umol/mg protein/timme)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i hela kroppens viloämnesomsättning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Förändring i innehållet av fettsyratransportörer i skelettmuskelmembranet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i skelettmuskelinnehållet i mitokondriella proteiner
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i skelettmuskelfosforylering av AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) och CaMKII(THR286)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i innehållet av PPAR i skelettmuskulaturen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i vilofettoxidation från hela kroppen från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Förändring i vilokolhydratoxidation från hela kroppen från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Förändring i fastande blodtriglyceridkoncentration från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- University of Guelph
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omega-3 komplett
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadÖvervikt och fetmaCypern
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeHjärtsjukdom | Aortastenos, allvarligFörenta staterna, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOkänd
-
Edwards LifesciencesRekryteringAortaklaffstenos | Aortastenos, CalcificFörenta staterna, Schweiz, Australien, Japan, Kanada, Nederländerna
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...AvslutadKetos | Postprandial hyperglykemi | Störningar i glukosmetabolism (inklusive diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekryteringPulmonell ventilinsufficiens | Komplext medfött hjärtfel | Dysfunktionell RVOT-ledning | LungventildegenerationFörenta staterna
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutad
-
UNICANCERAvslutad