- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02338401
Добавки с рыбьим жиром, расход энергии в состоянии покоя, состав мембран скелетных мышц и метаболизм у пожилых людей.
Влияние добавок рыбьего жира на расход энергии в состоянии покоя, состав мембраны скелетных мышц и обмен веществ у пожилых людей.
Скорость метаболизма в покое (RMR) после 20 лет снижается на 1-2% за десятилетие. Это снижение связано с уменьшением безжировой массы (БЖМ) (10-20%) и скорости расхода энергии тканями (Manini 2010).
Также было показано, что с возрастом происходит:
- Сопутствующее снижение базального окисления жиров и углеводов, скорее всего, из-за снижения RMR, чем из-за изменения коэффициента дыхательного обмена (RER) (St-Onge and Gallagher 2010).
- Изменение в сторону более насыщенной мембраны различных тканей (Rabini et al 2002).
Включение омега-3, эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в клеточные мембраны может изменить энергетический обмен за счет:
- Увеличение скорости работы белков (Hulbert 2007).
- Способствует высвобождению ЭПК и ДГК в цитозоль, которые будут действовать как лиганды для рецепторов, активируемых пролиферацией пероксисом (PPAR) (Calder 2011). PPAR играют важную роль в энергетическом гомеостазе, регулируя гены, участвующие в метаболизме липидов (Kota et al 2005).
- Увеличение синтеза белка за счет активации пути mTOR-p70s6k (Di Girolamo et al 2014).
Добавки с рыбьим жиром у пожилых мужчин и женщин:
- Повышает фосфолипидный профиль ЭПК и ДГК во всей мышце (Smith et al 2011).
- Увеличивает безжировую массу тела (LBM), RMR и окисление жирных кислот (Logan et al., неопубликовано)
- Уменьшает окисление углеводов (Logan et al., не опубликовано). На скелетные мышцы (СМ) приходится 20-30% РМР (Zurlo et al 1990, Manini 2010), поэтому возникает соблазн предположить, что эти изменения могут происходить за счет некоторых механизмов, описанных ранее, причем скелетные мышцы вносят важный вклад.
На сегодняшний день нет исследований, в которых изучалось бы влияние добавок n-3 (3 г/день)* на состав жирных кислот плазматической мембраны, RMR и окисление субстрата, а также возможные механизмы, лежащие в основе этого.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, изменяет ли прием добавок n-3 у пожилых людей (женщин и мужчин):
- RMR и окисление жирных кислот.
- Мембранный состав целой мышцы и сарколеммы.
- Содержание белков-транспортеров жирных кислот мембраны скелетных мышц.
- Доза-ответ NaKATPase и эффективность SERCA
- Содержание митохондриальных белков
- Экспрессия и содержание PPAR и белков, участвующих в транслокации переносчиков ЖК (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Фосфорилирование AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202, TYR204) и CaMKII(THR286).
- Протеомный профиль скелетных мышц.
- Состав тела
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 60 до 75 лет
- В настоящее время должен практиковать последовательную диету и режим упражнений и поддерживать его на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Имеют какое-либо заболевание (отсутствие признаков значительного сердечно-сосудистого заболевания или органной дисфункции, включая гипертонию, дислипидемию и сахарный диабет), а также госпитализацию или хирургическое вмешательство.
- Употребляйте рыбу более двух раз в неделю и/или принимайте добавки омега-3 в течение предыдущих трех месяцев.
- Иметь ИМТ > 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега-3 полная
Пероральный прием 3000 мг (5 капсул) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Виндзор, Онтарио, Канада) в день в течение 12 недель.
|
Капсулы с рыбьим жиром
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Пероральный прием 3 капсул плацебо-таблетки с оливковым маслом (Swanson Health Products, PO Box 2803 — Fargo, ND 58108 USA) в день в течение 12 недель.
|
Капсулы с оливковым маслом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состава жирных кислот цельной мышечной мембраны скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение активности натриевой помпы скелетных мышц (Na/K-АТФазы) (мкмоль/мг белка/час)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение активности АТФазы саркоплазматического ретикулума скелетных мышц (SERCA) (мкмоль/мг белка/час)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости метаболизма всего тела в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Изменение содержания переносчиков жирных кислот в мембранах скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания митохондриальных белков в скелетных мышцах
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение фосфорилирования скелетных мышц AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202, TYR204) и CaMKII(THR286)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания PPAR в скелетных мышцах
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение окисления жира в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Изменение окисления углеводов в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Изменение концентрации триглицеридов в крови натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- University of Guelph
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .