- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02338401
Suplementacja oleju z ryb, spoczynkowy wydatek energetyczny, skład błony mięśni szkieletowych i metabolizm u osób w podeszłym wieku.
Wpływ suplementacji olejem rybim na spoczynkowy wydatek energetyczny, skład błony mięśni szkieletowych i metabolizm u osób w podeszłym wieku.
Spoczynkowa przemiana materii (RMR) spada o 1-2% na dekadę po 20 roku życia. Redukcja ta jest związana ze spadkiem beztłuszczowej masy (KKM) (10-20%) oraz tempa wydatkowania energii przez tkanki (Manini 2010).
Wykazano również, że wraz z wiekiem następuje:
- Jednoczesne zmniejszenie podstawowego utleniania tłuszczu i węglowodanów, najprawdopodobniej ze względu na spadek RMR, a nie zmianę współczynnika wymiany oddechowej (RER) (St-Onge i Gallagher 2010).
- Zmiana w kierunku bardziej nasyconej błony różnych tkanek (Rabini i wsp. 2002).
Włączenie kwasów omega-3, kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA) do błon komórkowych może zmienić metabolizm energetyczny poprzez:
- Zwiększenie tempa działania białek (Hulbert 2007).
- Promowanie uwalniania EPA i DHA do cytosolu, które będą działać jako ligandy dla receptorów aktywowanych przez proliferatory peroksysomów (PPAR) (Calder 2011). PPAR odgrywają ważną rolę w homeostazie energetycznej poprzez regulację genów zaangażowanych w metabolizm lipidów (Kota i wsp. 2005).
- Zwiększenie syntezy białek poprzez aktywację szlaku mTOR-p70s6k (Di Girolamo i in. 2014).
Suplementacja olejem rybim u starszych mężczyzn i kobiet:
- Zwiększa profil fosfolipidowy całych mięśni EPA i DHA (Smith et al 2011).
- Zwiększa beztłuszczową masę ciała (LBM), RMR i utlenianie kwasów tłuszczowych (Logan i in. nieopublikowane)
- Zmniejsza utlenianie węglowodanów (Logan i wsp. nieopublikowani). Mięśnie szkieletowe (SM) stanowią 20-30% RMR (Zurlo i in. 1990, Manini 2010), dlatego kuszące jest spekulowanie, że zmiany te mogą zachodzić przez niektóre z mechanizmów opisanych wcześniej, przy czym mięśnie szkieletowe są ważnym czynnikiem.
Do tej pory nie ma badań, które oceniałyby wpływ suplementacji n-3 (3 g dziennie)* na skład kwasów tłuszczowych błony komórkowej, RMR i utlenianie substratów oraz możliwe mechanizmy stojące za tym.
Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy u osób starszych (kobiet i mężczyzn) suplementacja n-3 zmienia:
- RMR i utlenianie kwasów tłuszczowych.
- Skład błony całego mięśnia i sarkolemy.
- Zawartość błonowych białek transportujących kwasy tłuszczowe mięśni szkieletowych.
- Odpowiedź na dawkę skuteczności NaKATPazy i SERCA
- Zawartość białek mitochondrialnych
- Ekspresja i zawartość PPAR oraz białek biorących udział w translokacji transporterów FA (AMPK, ERK1/2, CamKII).
- Fosforylacja AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) i CaMKII(THR286).
- Profil proteomiczny mięśnia szkieletowego.
- Składu ciała
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 60 a 75 rokiem życia
- Musi obecnie stosować spójną dietę i schemat ćwiczeń oraz utrzymywać to przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakikolwiek stan chorobowy (brak dowodów na istotną chorobę układu krążenia lub dysfunkcję narządów, w tym nadciśnienie, dyslipidemię i cukrzycę) oraz hospitalizację lub operację
- Spożywać więcej niż dwa posiłki rybne tygodniowo i/lub przyjmować suplementy omega-3 w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Mieć BMI > 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omega-3 w komplecie
Doustne przyjmowanie 3000 mg (5 kapsułek) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) dziennie przez 12 tygodni.
|
Kapsułki z olejem rybim
|
|
Komparator placebo: Pigułka Placebo
Doustne przyjmowanie 3 kapsułek pigułki placebo z oliwą z oliwek (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) dziennie przez 12 tygodni.
|
Kapsułki z oliwą z oliwek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana składu kwasów tłuszczowych całej błony mięśniowej mięśni szkieletowych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności pompy sodowej mięśni szkieletowych (Na/K ATPaza) (umol/mg białka/godz.)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności ATPazy w siateczce sarkoplazmatycznej mięśni szkieletowych (SERCA) (umol/mg białka/godz.)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego całego ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości transportera kwasów tłuszczowych w błonie mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości białek mitochondrialnych w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana fosforylacji mięśni szkieletowych AMPKα(THR172), ERK1/2(THR202 TYR204) i CaMKII(THR286)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości PPAR mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana utleniania tłuszczu spoczynkowego w całym ciele od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana spoczynkowego utleniania węglowodanów w całym ciele od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów we krwi na czczo od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Guelph
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .