- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02357550
Ketoners indflydelse på glukosemetabolisme i hjernen. En Human Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse
15. januar 2016 opdateret af: University of Aarhus
Dette projekt har en tendens til at undersøge ketonstoffernes påvirkning af hjernens metabolisme. Dette vil ske ved at måle menneskets cerebrale optagelse af energisubstrater, sammen med funktionelle parametre, ved hjælp af PET-billeddannelse og passende radiotracere under hyperketonemi hos raske forsøgspersoner ved ketoninfusion.
Hypoteser
- Forhøjede niveauer af ketonstoffer hos raske forsøgspersoner fører til nedsat glukoseoptagelse i hjerneceller, hvilket bidrager til hyperglykæmi.
- Forhøjede niveauer af ketonstoffer hos raske personer fører til øget cerebral blodgennemstrømning.
- Ændret iltforbrug under hyperketonemi hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- BMI 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- alkohol misbrug
- svær komorbiditet
- bloddonation 6 måneder før
- klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Saltvandsinfusion.
FDG-PET Scan.
O2-PET scanning.
H2O-PET scanning Muskelbiopsi
|
Saltvandsinfusion.
|
|
Eksperimentel: Hyperketonemi
Ketoninfusion.
FDG-PET Scan.
O2-PET scanning.
H2O-PET scanning Muskelbiopsi
|
3-OHB infunderes intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosemetabolisme i hjernen, CMR
Tidsramme: t=240-360 minutter
|
cerebral glukosemetabolisme målt med PET-sporstof i ovenstående tidsramme
|
t=240-360 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress stofskifte
Tidsramme: 0-360 minutter
|
væksthormon, kortisol, glucagon, adrenalin, ghrelin.
|
0-360 minutter
|
|
Ilt brug
Tidsramme: T=150-200 minutter
|
cerebralt iltforbrug målt med PET-sporstof i ovenstående tidsramme
|
T=150-200 minutter
|
|
cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: t=180-250 minutter
|
cerebral blodgennemstrømning målt med PET-sporstof i ovenstående tidsramme
|
t=180-250 minutter
|
|
Intramuskulær signalering
Tidsramme: t = 260 minutter
|
protein og insulin signalering i muskler
|
t = 260 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2015
Først opslået (Skøn)
6. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RM-1-10-72-106-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .