A ketonok hatása a glükóz metabolizmusára az agyban. Humán pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat
2016. január 15. frissítette: University of Aarhus
Ez a projekt a ketontestek agyi anyagcserére gyakorolt hatását vizsgálja. Ez az energiaszubsztrátok humán agyi felvételének és funkcionális paramétereinek mérésével történik, PET-képalkotás és megfelelő radiotracerek segítségével, egészséges alanyoknál, ketoninfúzióval, hyperketonémia esetén.
Hipotézisek
- A ketontestek megnövekedett szintje egészséges alanyokban az agysejtek csökkent glükózfelvételéhez vezet, ami hozzájárul a hiperglikémiához.
- A ketontestek megnövekedett szintje egészséges alanyokban fokozott agyi véráramláshoz vezet.
- Megváltozott oxigénfogyasztás a hyperketonémia során egészséges alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- BMI 20-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- alkohollal való visszaélés
- súlyos komorbiditás
- véradás 6 hónappal korábban
- klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Sós infúzió.
FDG-PET szkennelés.
O2-PET vizsgálat.
H2O-PET vizsgálat Izombiopszia
|
Sós infúzió.
|
|
Kísérleti: Hyperketonaemia
Keton infúzió.
FDG-PET szkennelés.
O2-PET vizsgálat.
H2O-PET vizsgálat Izombiopszia
|
A 3-OHB-t intravénásan adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz metabolizmus az agyban, CMR
Időkeret: t=240-360 perc
|
agyi glükóz anyagcsere PET nyomjelzővel mérve a fenti időkeret alatt
|
t=240-360 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz anyagcsere
Időkeret: 0-360 perc
|
növekedési hormon, kortizol, glukagon, adrenalin, ghrelin.
|
0-360 perc
|
|
Oxigén felhasználás
Időkeret: T=150-200 perc
|
PET nyomjelzővel mért agyi oxigénfogyasztás a fenti időkeret alatt
|
T=150-200 perc
|
|
agyi véráramlás
Időkeret: t=180-250 perc
|
PET nyomjelzővel mért agyi véráramlás a fenti időkeret alatt
|
t=180-250 perc
|
|
Intramuszkuláris jelzés
Időkeret: t = 260 perc
|
fehérje és inzulin jelátvitel az izmokban
|
t = 260 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RM-1-10-72-106-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .