- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02357550
Wpływ ketonów na metabolizm glukozy w mózgu. Badanie ludzkiej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu ciał ketonowych na metabolizm mózgu. Zostanie to wykonane poprzez pomiar wychwytu substratów energetycznych przez mózg człowieka, wraz z parametrami czynnościowymi, przy użyciu obrazowania PET i odpowiednich radioznaczników w warunkach hiperketonemii u zdrowych osobników przez infuzję ketonów.
hipotezy
- Podwyższony poziom ciał ketonowych u osób zdrowych prowadzi do zmniejszenia wychwytu glukozy przez komórki mózgowe, przyczyniając się do hiperglikemii.
- Zwiększony poziom ciał ketonowych u zdrowych osób prowadzi do zwiększonego mózgowego przepływu krwi.
- Zmienione zużycie tlenu podczas hiperketonemii u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- BMI 20-30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- nadużywanie alkoholu
- ciężka choroba współistniejąca
- oddanie krwi 6 miesięcy wcześniej
- klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Napar z soli fizjologicznej.
Skanowanie FDG-PET.
Skan O2-PET.
Skan H2O-PET Biopsja mięśnia
|
Napar z soli fizjologicznej.
|
|
Eksperymentalny: Hiperketonemia
Infuzja ketonowa.
Skanowanie FDG-PET.
Skan O2-PET.
Skan H2O-PET Biopsja mięśnia
|
3-OHB podaje się dożylnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm glukozy w mózgu, CMR
Ramy czasowe: t=240-360 minut
|
mózgowy metabolizm glukozy mierzony za pomocą znacznika PET w powyższym przedziale czasowym
|
t=240-360 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm stresu
Ramy czasowe: 0-360 minut
|
hormon wzrostu, kortyzol, glukagon, adrenalina, grelina.
|
0-360 minut
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: T=150-200 minut
|
mózgowe zużycie tlenu mierzone za pomocą znacznika PET w powyższym przedziale czasowym
|
T=150-200 minut
|
|
mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: t=180-250 minut
|
mózgowy przepływ krwi mierzony za pomocą znacznika PET w powyższym przedziale czasowym
|
t=180-250 minut
|
|
Sygnalizacja śródmięśniowa
Ramy czasowe: t= 260 minut
|
Sygnalizacja białkowa i insulinowa w mięśniach
|
t= 260 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM-1-10-72-106-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .