Influência das Cetonas no Metabolismo da Glicose no Cérebro. Um estudo de tomografia por emissão de pósitrons humanos (PET)
15 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Aarhus
Este projeto visa investigar a influência dos corpos cetônicos no metabolismo cerebral. Isso será feito medindo a absorção cerebral humana de substratos de energia, juntamente com parâmetros funcionais, usando imagens PET e radiotraçadores apropriados sob hipercetonemia em indivíduos saudáveis por infusão de cetona.
hipóteses
- O aumento dos níveis de corpos cetônicos em indivíduos saudáveis leva à diminuição da captação de glicose pelas células cerebrais, contribuindo para a hiperglicemia.
- O aumento dos níveis de corpos cetônicos em indivíduos saudáveis leva ao aumento do fluxo sanguíneo cerebral.
- Consumo de oxigênio alterado durante hipercetonemia em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- IMC 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- fumar
- abuso de álcool
- comorbidade grave
- doação de sangue 6 meses antes
- claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Infusão salina.
FDG-PET Scan.
O2-PET scan.
H2O-PET scan Biópsia muscular
|
Infusão salina.
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Experimental: Hipercetonemia
Infusão de cetona.
FDG-PET Scan.
O2-PET scan.
H2O-PET scan Biópsia muscular
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3-OHB é infundido por via intravenosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo da glicose no cérebro, CMR
Prazo: t=240-360 minutos
|
metabolismo da glicose cerebral medido pelo PET tracer durante o período de tempo acima
|
t=240-360 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo do estresse
Prazo: 0-360 minutos
|
hormônio do crescimento, cortisol, glucagon, adrenalina, grelina.
|
0-360 minutos
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Uso de oxigênio
Prazo: T=150-200 minutos
|
consumo de oxigênio cerebral medido por PET tracer durante o período de tempo acima
|
T=150-200 minutos
|
|
fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: t=180-250 minutos
|
fluxo sanguíneo cerebral medido por PET tracer durante o período de tempo acima
|
t=180-250 minutos
|
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Sinalização intramuscular
Prazo: t = 260 minutos
|
sinalização de proteína e insulina no músculo
|
t = 260 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RM-1-10-72-106-14
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