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Ketone beeinflussen den Glukosestoffwechsel im Gehirn. Eine humane Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Studie

15. Januar 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einfluss von Ketonkörpern auf den Gehirnstoffwechsel zu untersuchen. Dies wird durch Messung der zerebralen Aufnahme von Energiesubstraten durch den Menschen zusammen mit funktionellen Parametern unter Verwendung von PET-Bildgebung und geeigneten Radiotracern unter Hyperketonämie bei gesunden Probanden durch Ketoninfusion erfolgen.

Hypothesen

  1. Erhöhte Ketonkörperspiegel bei gesunden Probanden führen zu einer verminderten Glukoseaufnahme durch die Gehirnzellen, die zur Hyperglykämie beitragen.
  2. Erhöhte Ketonkörperspiegel bei gesunden Probanden führen zu einer erhöhten zerebralen Durchblutung.
  3. Veränderter Sauerstoffverbrauch während Hyperketonämie bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • BMI 20-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Alkoholmissbrauch
  • schwere Komorbidität
  • Blutspende 6 Monate vorher
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kochsalzlösung. FDG-PET-Scan. O2-PET-Scan. H2O-PET-Scan Muskelbiopsie
Arzneimittel: Placebo
Kochsalzlösung.
Experimental: Hyperketonämie
Keton-Infusion. FDG-PET-Scan. O2-PET-Scan. H2O-PET-Scan Muskelbiopsie
Arzneimittel: Keton
3-OHB wird intravenös infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel im Gehirn, CMR
Zeitfenster: t = 240-360 Minuten
zerebraler Glukosestoffwechsel, gemessen durch PET-Tracer während des obigen Zeitrahmens
t = 240-360 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressstoffwechsel
Zeitfenster: 0-360 Minuten
Wachstumshormon, Cortisol, Glukagon, Adrenalin, Ghrelin.
0-360 Minuten
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: T = 150-200 Minuten
zerebraler Sauerstoffverbrauch, gemessen durch PET-Tracer während des obigen Zeitrahmens
T = 150-200 Minuten
zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: t=180-250 Minuten
cerebraler Blutfluss gemessen durch PET-Tracer während des obigen Zeitrahmens
t=180-250 Minuten
Intramuskuläre Signalisierung
Zeitfenster: t = 260 Minuten
Protein- und Insulinsignalisierung im Muskel
t = 260 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RM-1-10-72-106-14

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