- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02357550
Ketonien vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan aivoissa. Ihmisen positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus
Tämä projekti pyrkii tutkimaan ketoaineiden vaikutusta aivojen aineenvaihduntaan. Tämä tehdään mittaamalla ihmisen aivojen energiasubstraattien ottoa sekä toiminnallisia parametreja käyttäen PET-kuvausta ja asianmukaisia radiomerkkiaineita hyperketonemian aikana terveillä koehenkilöillä ketoni-infuusiolla.
Hypoteesit
- Lisääntynyt ketoaineiden taso terveillä koehenkilöillä johtaa aivosolujen glukoosin oton vähenemiseen, mikä edistää hyperglykemiaa.
- Lisääntynyt ketoaineiden taso terveillä henkilöillä johtaa lisääntyneeseen aivoverenkiertoon.
- Muuttunut hapenkulutus hyperketonemian aikana terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- alkoholin väärinkäyttö
- vakava komorbiditeetti
- verenluovutus 6 kuukautta ennen
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Suolaliuos infuusio.
FDG-PET-skannaus.
O2-PET-skannaus.
H2O-PET-skannaus Lihasbiopsia
|
Suolaliuos infuusio.
|
|
Kokeellinen: Hyperketonemia
Ketoni-infuusio.
FDG-PET-skannaus.
O2-PET-skannaus.
H2O-PET-skannaus Lihasbiopsia
|
3-OHB:tä infusoidaan suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiaineenvaihdunta aivoissa, CMR
Aikaikkuna: t = 240-360 minuuttia
|
aivojen glukoosiaineenvaihdunta mitattuna PET-merkkiaineella yllä olevan ajanjakson aikana
|
t = 240-360 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi aineenvaihduntaa
Aikaikkuna: 0-360 minuuttia
|
kasvuhormoni, kortisoli, glukagoni, adrenaliini, greliini.
|
0-360 minuuttia
|
|
Hapen käyttö
Aikaikkuna: T = 150-200 minuuttia
|
aivojen hapenkulutus mitattuna PET-merkkiaineella yllä olevan ajanjakson aikana
|
T = 150-200 minuuttia
|
|
aivojen verenkierto
Aikaikkuna: t = 180-250 minuuttia
|
aivojen verenvirtaus mitattuna PET-merkkiaineella yllä olevan ajanjakson aikana
|
t = 180-250 minuuttia
|
|
Lihaksensisäinen signalointi
Aikaikkuna: t = 260 minuuttia
|
proteiini- ja insuliinisignalointi lihaksissa
|
t = 260 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RM-1-10-72-106-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .