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Influenza dei chetoni sul metabolismo del glucosio nel cervello. Uno studio sulla tomografia a emissione di positroni umani (PET).

15 gennaio 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Questo progetto tende a indagare l'influenza dei corpi chetonici sul metabolismo cerebrale. Ciò sarà fatto misurando l'assorbimento cerebrale umano di substrati energetici, insieme ai parametri funzionali, utilizzando l'imaging PET e radiotraccianti appropriati sotto iperchetonemia in soggetti sani mediante infusione di chetoni.

Ipotesi

  1. L'aumento dei livelli di corpi chetonici nei soggetti sani porta a una diminuzione dell'assorbimento di glucosio da parte delle cellule cerebrali, contribuendo all'iperglicemia.
  2. L'aumento dei livelli di corpi chetonici nei soggetti sani porta ad un aumento del flusso sanguigno cerebrale.
  3. Consumo di ossigeno alterato durante iperchetonemia in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • IMC 20-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • abuso di alcool
  • comorbidità grave
  • donazione di sangue 6 mesi prima
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Infuso salino. Scansione FDG-PET. Scansione O2-PET. Scansione H2O-PET Biopsia muscolare
Droga: placebo
Infuso salino.
Sperimentale: Iperchetonemia
Infusione di chetoni. Scansione FDG-PET. Scansione O2-PET. Scansione H2O-PET Biopsia muscolare
Droga: chetone
Il 3-OHB viene infuso per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo del glucosio nel cervello, CMR
Lasso di tempo: t=240-360 minuti
metabolismo del glucosio cerebrale misurato dal tracciante PET durante il suddetto periodo di tempo
t=240-360 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo dello stress
Lasso di tempo: 0-360 minuti
ormone della crescita, cortisolo, glucagone, adrenalina, grelina.
0-360 minuti
Uso di ossigeno
Lasso di tempo: T=150-200 minuti
consumo di ossigeno cerebrale misurato dal tracciante PET durante il suddetto periodo di tempo
T=150-200 minuti
flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: t=180-250 minuti
flusso sanguigno cerebrale misurato dal tracciante PET durante il suddetto periodo di tempo
t=180-250 minuti
Segnalazione intramuscolare
Lasso di tempo: t= 260 minuti
segnalazione di proteine ​​e insulina nel muscolo
t= 260 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RM-1-10-72-106-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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