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酮对大脑中葡萄糖代谢的影响。人体正电子发射断层扫描 (PET) 研究

2016年1月15日 更新者：University of Aarhus

该项目旨在研究酮体对脑代谢的影响。 这将通过测量人类大脑对能量底物的摄取以及功能参数，使用 PET 成像和适当的放射性示踪剂在健康受试者的高酮血症下通过酮输注来完成。

假设

  1. 健康受试者体内酮体水平升高导致脑细胞摄取葡萄糖减少，从而导致高血糖症。
  2. 健康受试者体内酮体水平升高会导致脑血流量增加。
  3. 健康受试者高酮血症期间的耗氧量改变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康
  • 体重指数 20-30 公斤/平方米

排除标准：

  • 抽烟
  • 滥用酒精
  • 严重合并症
  • 6个月前献血
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制
生理盐水输液。 FDG-PET 扫描。 O2-PET 扫描。 H2O-PET 扫描 肌肉活检
药品：安慰剂
生理盐水输液。
实验性的：高酮血症
酮输注。 FDG-PET 扫描。 O2-PET 扫描。 H2O-PET 扫描 肌肉活检
药品：酮
3-OHB 静脉输注。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑中的葡萄糖代谢，CMR
大体时间：t=240-360分钟
在上述时间范围内通过 PET 示踪剂测量的脑葡萄糖代谢
t=240-360分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应激代谢
大体时间：0-360分钟
生长激素、皮质醇、胰高血糖素、肾上腺素、胃饥饿素。
0-360分钟
氧气使用
大体时间：T=150-200分钟
在上述时间范围内通过 PET 示踪剂测量的脑耗氧量
T=150-200分钟
脑血流量
大体时间：t=180-250分钟
在上述时间范围内通过 PET 示踪剂测量的脑血流量
t=180-250分钟
肌内信号
大体时间：t= 260 分钟
肌肉中的蛋白质和胰岛素信号
t= 260 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

调查人员

  • 首席研究员：Mads Svart, MD、Aarhus University / Aarhus University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月2日

首次发布 (估计)

2015年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月15日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RM-1-10-72-106-14

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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