- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02357550
Ketonen Invloed op glucosemetabolisme in de hersenen. Een onderzoek naar menselijke positronemissietomografie (PET).
Dit project heeft de neiging om de invloed van ketonlichamen op het hersenmetabolisme te onderzoeken. Dit zal gebeuren door de menselijke cerebrale opname van energiesubstraten te meten, samen met functionele parameters, met behulp van PET-beeldvorming en geschikte radiotracers onder hyperketonemie bij gezonde proefpersonen door middel van ketoninfusie.
Hypothesen
- Verhoogde niveaus van ketonlichamen bij gezonde proefpersonen leiden tot verminderde glucoseopname door hersencellen, wat bijdraagt aan hyperglykemie.
- Verhoogde niveaus van ketonlichamen bij gezonde proefpersonen leiden tot een verhoogde cerebrale doorbloeding.
- Veranderd zuurstofverbruik tijdens hyperketonemie bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- BMI 20-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- roken
- alcohol misbruik
- ernstige comorbiditeit
- bloeddonatie 6 maand vooraf
- claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
Zoute infusie.
FDG-PET-scan.
O2-PET-scan.
H2O-PET-scan Spierbiopsie
|
Zoute infusie.
|
Experimenteel: Hyperketonemie
Keton infusie.
FDG-PET-scan.
O2-PET-scan.
H2O-PET-scan Spierbiopsie
|
3-OHB wordt intraveneus toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucosemetabolisme in de hersenen, CMR
Tijdsspanne: t=240-360 minuten
|
cerebraal glucosemetabolisme gemeten door PET-tracer gedurende het bovenstaande tijdsbestek
|
t=240-360 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stressstofwisseling
Tijdsspanne: 0-360 minuten
|
groeihormoon, cortisol, glucagon, adrenaline, ghreline.
|
0-360 minuten
|
Zuurstof gebruik
Tijdsspanne: T=150-200 minuten
|
cerebraal zuurstofverbruik gemeten door PET-tracer gedurende het bovenstaande tijdsbestek
|
T=150-200 minuten
|
cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: t=180-250 minuten
|
cerebrale doorbloeding gemeten door PET-tracer gedurende het bovenstaande tijdsbestek
|
t=180-250 minuten
|
Intramusculaire signalering
Tijdsspanne: t= 260 minuten
|
eiwit- en insulinesignalering in spieren
|
t= 260 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RM-1-10-72-106-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenmetabolisme
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten